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  • 生物仿制药成为时下热点:争夺战即将打响

    ...制这些专利失效的产品;此外,为老龄化人口支付庞大的医疗保健开支正在迅速成为政府和消费者迫切需要解决的一个问题,政府在采取削减医疗成本的措施时,往往将成本较高的生物制药产品做为首选目标。2004年,全球56家大...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

    ...展改革委、卫生部、国家中医药管理局组织修订了《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》(以下简称新版项目规范),是推进医疗服务价格改革,规范医疗机构价格价格行为,维护患者合法权益的重要举措,对完善医疗机...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

    ...展改革委、卫生部、国家中医药管理局组织修订了《全国医疗服务价格项目规范(2012年版)》(以下简称新版项目规范),是推进医疗服务价格改革,规范医疗机构价格价格行为,维护患者合法权益的重要举措,对完善医疗机...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局主动公开9类政府信息公民法人可申请获取

    ...法广告公告、药品GMP认证、GSP认证、药品不良反应通报、医疗器械不良事件信息通报、GLP认证、GAP检查、药物临床试验机构、中药保护品种公告、医疗器械注册证延期、其他。规划计划:发展规划。综合管理:招标采购、应急管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 广东省药品监管新举措触动公众敏感神经

    ...到一些便利,包括减免部分药品注册检验批次,豁免部分医疗器械注册临床试验,启动创新药品注册的特殊审批程序“绿色通道”等。具体举措中,九项内容涉及“简化行政审批手续”。如“对变更原料药产地、变更药品生产企...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 动脉血管瘤支架发展潜力不可低估

    ...助于降低风险。新品陆续出炉实际上,早在十年前,美国医疗器械厂商受心血管支架等冠心病介入医疗器械大获成功的启发,就已开始研发动脉血管瘤支架。他们的设想是:在主动脉内安装一只支架,使血流直接从支架内腔通过...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA将新增纳米技术管理部门拟立法管理

    ...“纳米”大行其道纳米技术在医药行业中(含药品生产、医疗器械新材料、卫生材料以及化妆品生产等)有着广阔的应用前景。据国外报道,美国已有多家公司或科研机构在积极研制纳米医药制剂或纳米级靶向释药系统(包括纳...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 多方博弈:突破中国式研发困境

    ...些手段是值得国内创新药企借鉴的。提高研发效率:精准医疗中国style美国总统奥巴马提出的“精准医疗”,是基于个体基因、环境以及生活方式等信息而进行的疾病预防和治疗的新兴医疗手段。“一旦推广应用,其将极大提高...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 瑞典医药工业的成功原因及对我国的启示

    ...是举世瞩目的,如人造肾、移植心脏起搏器和呼吸器等。医疗器械制造方面的瑞典公司有:GAMBRO、ELEKTA、NOBELBIOCARE和SCAMOLNLYCKE等。不断开发新药品是巩固医药工业竞争地位的关键,在药品市场竞争日趋激烈的情况下,制药公司的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

    ...力,都具有十分重要的意义。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),经国务院同意,现就开展一致性评价工作提出如下意见:一、明确评价对象和时限。化学药品新注册分类实施前批准...

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