...行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求，建立食品药品安全&ld...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...表生物制品。 第二百零九条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。 第二百一十条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...产企业申报，每个研究品种资助不超过10万元。专题三、医疗器械方向1、医疗器械实验室样品/样机研制研究目标：研究、验证医疗器械创新产品研发所涉及的前沿、关键技术问题，获得相关的核心自主知识产权，并形成实验室...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...组分生化注射剂等安全性风险较大的3类品种。5.严厉查处医疗器械申报资料和临床研究中的弄虚作假行为。对有投诉举报、审批中发现有问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料，进行检查和抽查。6.严格医疗...
医药产业药品天地；药界风云；动态天津市食品药品监督管理局昨天(9月27日)召开天津市药品医疗器械质量安全会议，从近期波及全国的婴幼儿奶粉事件中总结并吸取教训，今后本市出现的制售假劣药品、医疗器械以及用技术手段蒙蔽监管部门、危害公众健康的行...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...少麻烦，沟通交流更为顺畅、节约不少时间。目前，印度医疗器械市场规模已超过20亿美元。近几年来，其增长率一直保持在10％～12%之间，印度医疗器械制造企业也在大踏步前进。以印度班加罗尔市的Wipro公司为例，1945年创建...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...事件的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。通知明确，医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可...
医药产业药品天地；药界风云；动态拼音：yīliáowèishēngjīgòuyīxuézhuāngbèiguǎnlǐbànfǎ《医疗卫生机构医学装备管理办法》由卫生部于2011年3月24日印发，自2011年3月24日起施行。1996年卫生部《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（卫计发〔1996〕第180号）同时废止。...
词条法规文件；管理办法...督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下称《修订草案》）的修订意见。现行《医疗器械监督管理条例》（下称现行《条例》）于2000年4月1日开始实施，只有6章48条，征...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...备案管理的公告(2015年第257号)根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求，自2015年12月1日起，化学药...
医药产业药品天地；药界风云；动态