...esavingTreatments)的简称，该法案致力于大刀阔斧改革药品和医疗器械的审批程序。在克鲁兹看来，美国FDA存在很大的问题。为此，他制定了这项计划，但遭到业内人士吐槽。国会也来插一脚根据《RESULT法案》，FDA必须批准以下的“...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...各个部门收取使用费(如处方药、仿制药、生物仿制药和医疗器械)，用于资助创新药品、医疗器械、仿制药、生物仿制药和生物制品审评，及国际生产设施的检查。BPTF特别鼓励这方面的发展，因为它一直与国会议员、FDA工作人员...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段，已对产品的有关可能的...
词条法规文件...个过渡工作小组打破股权关系界限，积极推进医药商业、医疗器械、制药工业、研发等业务的整合；建立投资并购体系和流程，积极进行外部资源并购；进行组织与管理优化，完善战略评价与激励体系，完善6S管理体系，加快信...
医药产业医药经济；企业观察...未完全结束，“如诺华在南通投产原料药生产基地、强生医疗器械在苏州的生产基地刚刚实现第一期生产、诺和诺德预计今年底宣布在华扩大生产投资等。可以说，跨国药企的投资正从满足中国市场需求进一步扩大到建设全球生...
医药产业医药经济；资本&财经...药临床批件等各类批件200个以上，新药证书、兽药证书、医疗器械证书等各类证书100个以上。然而，如此巨大的目标也考量着我国目前新药临床试验中的各个方面。中国新药临床试验的现状：整体落后临床研究是医药创新研发的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...创新体系。加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，建设医药产品技术研发、产业化...
健康行业资讯；专题；药品价格...第一”是北药集团2010年的市场目标。“2010年，我们要在医疗器械、生殖健康领域进一步巩固强化行业首位的优势；目前处于前三位的大输液、降压药领域争取冲刺到第一名；已经处于行业领域前列的降糖药、医药分销领域，要...
医药产业医药经济；企业观察...人有无限遐想的时间节点发布，与《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发〔2015〕44号，以及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)相比，只是开启了药品监管政策改革具体落实的大幕。减少...
医药产业药品天地；药界风云；动态全球移动通信系统协会发布报告称，预计到2017年，移动医疗市场的发展将带来230亿美元的收入。艾媒咨询的数据则显示，到2017年底，中国的移动医疗市场规模也将突破百亿元。虽然移动医疗健康市场被视为下一座“金矿”，但...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备