国家食药监总局日前颁布了104项医疗器械行业标准，其中强制性标准31项，推荐性标准73项。这是国家食品药品监督管理总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。强生中国公共关系有关负责人对《每日经济新闻》记者表示，标准...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备从2008年1月1日起，欧盟开始实施新的《医疗器械警戒系统指南》（MEDDEV2.12/1-第五版，2007年4月发布，以下简称《指南》）。该《指南》是在2001年4月发布的《欧盟医疗器械指令》（MEDDEV2.12/1-第四版，以下简称《指令》）基础上修...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、按摩仪、血糖仪、加湿器等。相关研究数据显示，家用医疗器械当前的发展正值劲头：2011年，国内家用医疗器械市场规模达176.6亿元，年增速超过30%，2013年估算可达到290亿元，2015年将达到420亿元的市场规模。北京康复之家医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位： 为尽快解决我国医疗器械行业标准存在的问题，建设更加科学合理的医疗器械标准体系，我局决定自2005年6月起，对现行医疗器械行业标准项目进行全面清理。 清理工作分...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规近日，广东省佛山市市政府出台的《关于加快我市医疗器械行业发展的若干意见》提出，佛山将争取国家有关部门与协会的支持，建设中国医疗器械进出口交易基地。医疗器械被列为今后我市加快发展的新兴行业之一。《意见》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2006年以来，甘肃省食品药品监督管理局以规范医疗器械行政审批行为为核心，以专项整治为契机，以促进生产、经营企业质量管理体系规范运行为落脚点，以重点产品监管为突破口，认真开展医疗器械市场秩序整顿工作，不断...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国家药监局消息，为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局19日上网公开征求《医疗器械流通监督管理办法》（草案）的意见和建议。据《医疗器械流通监督管理办法》（草案）规定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有关文件精神，广东省食品药品监督管理局积极部署开展医疗器械注册申报资料核查的工作。近期，广东各地食品药品监督管理部门迅速召开医疗器械专项工作会议，部署开展医疗器械临床试验现场核查工作。目前，参加医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备继去年6月份开展医疗器械专项整治行动取得明显成效以来，广东省食品药品监管局对医疗器械生产经营企业继续加大监管力度，重拳出击医械市场本报讯(记者贺彩丽实习生邓泓通讯员钟百川)针对国家食品药品监督管理局发布的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备低端的一次性医疗器械价格居然比成本还低，而高端的心脏起搏器等植（介）入类医疗器械价格又高得离谱。今天国家发改委官方网站上披露的《我国医疗器械市场与价格情况的调研报告》显示，我国医疗器械市场的高、低两端...
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