延伸阅读：药监局:4月以来发现摧毁制毒贩毒大型犯罪集团国家禁毒委员会办公室、国家食品药品监管局等日前破获的“4·08”制毒物品案，是迄今涉及范围最广、抓获嫌犯最多、缴获数量最大的制毒案件，共缴获麻黄碱类复方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...工作部门、各直属机构：《陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办法（试行）》已经省政府同意，现印发给你们，请遵照执行。陕西省人民政府办公厅二○一一年三月二十八日陕西省医疗机构药品统一采购动态调整管理办...
医药产业医药经济；招标采购奥美拉唑，当初国内有几家企业生产，尔后生产厂家数量增加了数十倍，但其中一些企业工艺粗陋、缺乏市场基础，惟有靠低价冲击市场，类似现象备受业内诟病。近日从2008年全国食品药品监督管理工作会议上了解到，今年监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...各部门、各行业协会和企业集团减排工作典型经验、相关动态和进展情况；三是介绍总局机关各部门减排工作的部署、要求以及各直属单位、各派出机构相关工作等。希望各地区、各单位在扎实推进污染减排工作的同时，及时向...
医药产业医药经济；要闻仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难...
医药产业药品天地；药界风云；动态...提高技术门槛，加强风险控制；变“静态管理为“动态管理。在《中药注册管理补充规定》中，为鼓励中药新药在新功能主治领域的研发，还对“治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药增加内涵，将“主治病证未在国...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。(二)整合监管资源，明确职责，...
医药产业药品天地；药界风云；动态2015年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年5月份CFDA出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，7月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。修订后，在保留国家局对一部分...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产企业的质量体系运行情况进行系统检查，随时掌握企业动态。（2006.08.22）作者：
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