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  • 2012年国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知

    ...估,对药用辅料生产企业的质量体系进行质量审计和回顾分析,并建立所有购入药用辅料及供应商的质量档案。(四)药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料,都必须按照药品批准注册时核...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 产业观察No.14期:蜀中“质量门”真没加苹果皮

    ...能生产出如此低价药物的法门最大的可能就是偷工减料。分析人士指出,其实一小部分中药企业在降低成本上动的心思可谓花样百出。例如复方丹参片中三七在处方中价值占86.99%,企业降低成本的最大可能会从三七入手。因为目...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 缺陷药品如何认定?我国药品侵权责任法待完善

    ...所检验结果作为首先的判断,其后有综合行政监督、技术分析、受害者临床表现等确认原因和责任。缺陷药品应该包括药品研究缺陷、药品生产缺陷、药品使用缺陷、科学上不能发现的缺陷和其他缺陷。药品研究缺陷是研究者因...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食药总局主要职责内设机构和人员编制规定

    ...复议、行政应诉等工作。(四)食品安全监管一司。掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2006年台州市局查处的十大假药案

    ...。温岭市食品药品监督管理局当即对这一信息进行了核查分析,确认该制药厂将其产品“补肾益寿胶囊”的适用范围擅自扩大到中年人,按照《药品管理法》第四十八条第三款第(六)项之规定应按假药论处。这一情况报告到台...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 完美保健品死亡名单风波

    ...方针,通过对整个生产过程中影响产品质量的危害因素的分析,对可能存在的危害点进行严格的检测和控制。这其中究竟孰是孰非呢?在3月31日完美公司中山新闻发布会上以及在随后的时间里,先后有广东省疾病预防控制中心、...

    医药产业医药经济;直销研究
  • 国家八部局联合评价31个城市食品放心工程

    ...旬开展管理指标评价;2007年2月上旬前集中信息、整理、分析,完成评价工作,并反馈结果。(陈素娟汪树峰)作者:

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2011年青海省关于印发《青海省药品技术审评细则(试行)》的通知

    ...究,发生不良事件及严重不良事件的,申请人应对其进行分析、评估,并应及时做出合理应对,或提出相应的决策建议。药品注册和中药民族药监管处按照有关规定接到相应的分析评估意见后,应及时提出相应的处理意见或建议...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 韩保健产业现状及进口安全管理政策方向

    ...。韩已建立了以危害商品为中心的有效检查体系,按季度分析危害信息和不合格事例,加强对以危害商品为中心的随机抽查。在进口过程中检出危害物质时,迅速采取措施,对市场中流通的同一商品实施检验,并根据检验结果决...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 中草药产业遭遇多重困扰部分中药材价格暴跌7成

    ...扩大,但是下游市场需求没有扩大,导致产能严重过剩。分析人士指出,“按照目前的产量和需求,估计三七价格3年至4年内难以回暖。三七传统的产新期是在每年的10月份,而一些种植户在产新期前就选择出售三七,加大了...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析

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