...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于0.80EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附...
词条降血糖药...外),其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷酰胺中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(201...
词条抗肿瘤药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75EU/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定...
词条...中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸胺碘酮中含内毒素的量应小于1.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条抗心律失常药物...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品1瓶,加1ml细菌内毒素检查用水溶解后,以盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.2)适量稀释,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg维库溴铵中含内毒...
词条肌肉松弛药...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲硝唑中含细菌内毒素的量应小于0.35EU。无菌:取本品,加入0.9%无菌氯化钠溶液使溶解并稀释成每1ml中约含...
词条抗厌氧菌药;抗滴虫药...,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌:取本品,加灭菌水适量溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
词条喹诺酮类抗菌药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条维生素类药...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝酸甘油中含内毒素的量应小于50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条血管扩张药