内毒素定量测定标准

精蛋白重组人胰岛素注射液

...法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于0.80EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附...

词条降血糖药

注射用环磷酰胺

...外），其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg环磷酰胺中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌：取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查（201...

词条抗肿瘤药

头孢呋辛钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢呋辛中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

双半胱乙酯冻干品

...（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录118页），含内毒素量不得过75EU/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。含量测定...

词条

盐酸胺碘酮注射液

...中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸胺碘酮中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条抗心律失常药物

注射用维库溴铵

...量计算，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。细菌内毒素：取本品1瓶，加1ml细菌内毒素检查用水溶解后，以盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.2）适量稀释，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg维库溴铵中含内毒...

词条肌肉松弛药

注射用甲硝唑

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg甲硝唑中含细菌内毒素的量应小于0.35EU。无菌：取本品，加入0.9%无菌氯化钠溶液使溶解并稀释成每1ml中约含...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

注射用甲磺酸培氟沙星

...，减失重量不得过3.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌：取本品，加灭菌水适量溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...

词条喹诺酮类抗菌药

维生素Ｂ6注射液

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条维生素类药

硝酸甘油注射液

...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硝酸甘油中含内毒素的量应小于50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条血管扩张药