...10年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。降压物质与细菌内毒素:照盐酸表柔比星项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品10瓶(10mg规格),按...
词条抗肿瘤药;抗生素类...版药典二部附录XIJ),每lg中含细菌数不得过300cfu。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg重组人胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录Ⅸ...
词条降血糖药...度应为260~320mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄糖球菌为阳性对照菌,依法...
词条细胞代谢改善药【摘要】目的建立谷氨酸钾注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法。结果谷氨酸钾注射液在稀释至26.2mg/ml时检测无干扰因素影响,选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第9期;论著...积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg昂丹司琼中含内毒素的量应小于9.9EU。其他:应符合注射液项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条抗肿瘤辅助药...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸哌替啶中含内毒素的量应小于0.20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
词条镇痛药...炽灼残渣:不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧN)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卡那霉素中含内毒素的量应小于0.40EU。无菌:取本品,用适量溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟马西尼中含内毒素的量应小于25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条苯二氮䓬类药拮抗剂...射5mg(按克林霉素计),应符合规定(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg克林霉素中含内毒素的量应小于0.10EU(供注射用)。无菌:取本品,用0.1%蛋白胨水溶液溶解后,制成浓度约...
词条抗生素类...小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟哌啶醇中含内毒素的量应小于10EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条抗精神病药