...品目录，并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册，经批...
词条法规文件...品召回管理办法》能否有效实施的是执行力。一方面生产企业召回有安全隐患产品责无旁贷，另一方面“药品召回的具体实施对很多国内企业来说很麻烦”。在这样的错位下，药品召回随时可能陷入召之难回的怪圈。按规定，药...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...品安全年会开幕式上，300多名来自全国各地的食品行业、企业代表集体宣誓：坚决遵守政策法规，严格执行国家标准；不生产不安全产品，不销售不合格商品；拒绝有毒有害原料，召回安全隐患产品；建立健全监督机制，完善社...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...不到互认；四是初级农产品源头污染、小型食品生产加工企业假冒伪劣、农村及城乡结合部的食品流通经营秩序、重大食品安全事故等食品安全问题在局部地区还表现突出。针对发现的问题，我建议：一是探索和建立科学的食品...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...品设计开发、原材料采购、生产过程的控制等方面的质量管理体系，而且保持体系有效运转并定期要交自查报告。2)建立经营和使用环节的进货查验及销售记录制度。要求经营企业和使用单位查验供货者资质和产品合格证明文件...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...一批基本药物和非基本药物大品种技术改造，进一步提高药品质量与技术标准，提高药品疗效，确保用药安全，降低使用成本，降低毒副作用，为我国重大疾病防治提供质优、价廉、安全、有效的大品种药物，并提高其市场竞争...
医药产业药品天地；药界风云；新药危害分析与关键控制点是以预防为主的食品生产的安全与质量控制的方法，其基本原则是:a)评估影响产品质量与安全卫生的风险,分析其潜在危害(HA)；b)鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP)；c)确定...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。第十五条从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂...
词条法规文件；部门规章...械召回管理办法》正式出台前夕，笔者采访了医院、生产企业以及政府等相关部门的专家，对器械召回问题进行较全面的了解。医院的期盼目前，我国许多医院相关领导急切地期盼医疗器械召回制度能早日实施。“现在医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...值得关注：目前看来供方改革的思路占据主导地位，预期企业将面临较大压力，但最终方案必然是兼顾各方利益的结果中国企业需要突破瓶颈，谋求发展：普遍存在的问题包括：研发能力不足导致低水平竞争；化药与生物药面对...
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