...更多关注中药独家品种进入国家基本药物目录以及仿制药一致性评价以及前五仿制药企药价优待政策等利好信息形成的交易性机会,配置可同时关注具备产品创新、优质优价的中药企业以及具有规模和质量优势的普药龙头企业。...
医药产业医药经济；资本&财经...”》，其中提出要对仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价。这被认为是国家要从技术层面淘汰不合格的仿制药，且在此基础上，将通过一致性评价的仿制药拉到与原研药同一质量层次。原研药的“超国民待遇”面临淘...
医药产业医药经济；招标采购...作关系共同开发其专利到期品种。三个潜在风险不容忽视一致性是最大难题仿制药最重要的评价标准是与原研药一致，但与传统仿制药不同，生物仿制药存在的最大问题恰恰是一致性传统的化学仿制药技术难度并不大，由于有明...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...期的专利药，并出口到欧、美、日市场。通过仿制药质量一致性评价，提高产品质量。中欧制药业的互补性和依存度较高，将中国原料药生产能力和欧洲制剂生产能力有效结合很重要。”“制剂国际化最终要实现资本化。”浙江...
医药产业医药经济；环球...而随着新版GMP（药品生产质量管理规范）的推行以及药品一致性评价加速推进，未来外资仿制药甚至原研药都将和本土仿制药在同一个质量层次上进行竞争，价格将成为竞争最直接的武器，外资仿制药的日子可能会更加不好过。...
医药产业医药经济；企业观察...前仿制药正处于政策春风吹拂下，如选对品种、顺利获得一致性评价，则很可能占据市场上风，增加新的利润增长点。（本文系转载，如有侵权，请联系删除。）作者：
医药产业医药经济；分析与评论...《新药评价概述》”向公众公布。这些对促进审评尺度的一致性和结果的可预见性将起到深远的意义。在中国药物审评历史上，《原则和程序》第一次提出“各类审评任务的目标审评时间是评价审评质量和效率的重要指标”，同...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...市场的投资。事实上，近年来，随着新版GMP的推行及药品一致性评价加速推进，一些外资仿制药和本土仿制药竞争激烈，一些外资仿制药企不得不“以退求生”。【国内仿制药翘楚加速“掘金”】资料显示，从2012年1月1日起至201...
医药产业医药经济；分析与评论...化完善。如获得新版GMP认证，并通过与被仿制药进行质量一致性评价的仿制药可申请差别定价。“此举在传递一个信号，定价部门是希望在鼓励企业创新和生产优质品种方面寻找突破。”山东一家创新型药企负责人对记者说，广...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督