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  • 东欧成新药人体“试验场”缺乏完善监管引发担忧

    ...美药企海外临床实验的“灰色链条”。而在这个链条上,任何一环出现差错,都有可能导致致命的危险。对于东欧等地区的新兴国家来说,加强与美国联邦食品与药品管理局、欧洲药监局的合作,尽快完善相关的法律,建立受试...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 宫颈癌疫苗有望5年后国内普及

    ...期接受妇科及身体检查。为了安全起见,医院会定期随访任何因疫苗引起的不良反应。该疫苗可能产生的不良反应跟普通疫苗类似,其安全性已得到了全球100多个国家的认可。“如果四家医院项目进展顺利,试验结果显示5年内...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保健品没有用?保健协会称无根据

    ...经过国家相关部门批准,保健食品的保健功能就不应遭到任何怀疑。中国保健协会称,目前中国保健食品共有27项保健功能,都是卫生部或国家食品药品监督管理局相关部门经过动物试验或人体试食试验,有些还要增加兴奋剂检...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 试验命途坎坷艾滋病疫苗上市遥遥无期

    ...候选疫苗曾经或正在进入临床阶段,但我们不但没有看到任何产品,而且不断听到令人沮丧的消息。最近默克公司宣布其开发的艾滋病疫苗V520不但无效,而且还有促进艾滋病感染的可能。用疫苗预防传染病,就是将病原注入人...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • AmKor与横店集团签署Neu2000中国研发与商品化许可协议

    ...因临床毒性未通过试验的NMDA拮抗剂相比,Neu2000并未现出任何中枢神经系统毒性。鉴于Neu2000每人125至1500毫克的剂量足以超过在动物身上进行的中风、SCI和AMI试验中取得最大疗效的治疗性血浆浓度,AmKor决定继续推进Neu2000的临床...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药监局规定中药说明书必须写清不良反应

    ...要内容项往往缺失。这可能误导用药者,认为中成药没有任何毒副作用。事实上,任何药品不可能没有一点副作用或不良反应。还有的药品说明书夸大其词,标有“无任何副作用或不良反应”。即使具备“不良反应”和“注意事...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国首个自主产权胃病疫苗已完成临床试验

    ...疡等上消化道疾病具有良好的预防效果,并且均未观察到任何有临床意义的不良事件,表明该疫苗对人体具有良好的安全性和有效性。目前,该疫苗已获得2项国家发明专利。据介绍,幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,简称Hp)由澳大利亚...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 治疗非霍奇金淋巴瘤生物靶向专利药泽维宁(Zevalin)在香港面市

    ...时候获得更多投资基金的风险;与候选产品相关的风险;任何正在开发的临床前产品不一定预示有临床意义的风险;临床前和临床试验的不确定性,包括延迟此类试验开始的风险;任何产品临床研发失败的风险;对第三方的依赖...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 医药公司对干细胞研究新发现反应平淡

    ...ron公司董事长兼执行总裁TomOkarma表示,该技术不大可能有任何结果。Okarma称,大部分声称该技术将改变医疗手段的人事实上对细胞疗法其实一无所知。Geron公司已经在人类胚胎干细胞研究方面投资1亿美元,其希望明年开始临床试...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 加拿大成为世界上第一个批准干细胞疗法的国家

    ...黄疸和呕吐等。罹患此症的八成儿童都会丧命,至今尚无任何已获准的针对性治疗手段。加药政当局此次批准Prochymal上市,将主要用于那些对类固醇没有反应的病童。且获准的附加条件是,上市后仍需进行进一步试验。该公司董...

    医药产业医药经济;环球

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