...程序，建立高效运转、科学合理的药品注册管理体制。为什么要对《办法》进行修订？修订中历经了哪些过程？与《办法》相比，28号令作了哪些调整？带着这些问题，记者日前采访了国家食品药品监管局药品注册司有关负责人...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...提出了很多意见和建议。今年，他们最关注的热点问题是什么？他们希望国家在“十二·五”期间不断完善哪些政策，请听他们的声音——关注点一：基本药物制度全国政协委员、四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新：企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...知申报人是否通过相关环节的审查、办理需要的时间、缺什么资料、哪些条件不够等，荆州市局在收到符合规定的申报资料后立刻进入办理程序。申请办理期间，申报人可在该项目的申报流程图上清楚地看到申报项目办到了哪一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...确的界定。如：药用辅料企业的开办和易地重建等方面有什么验收标准？药用辅料的委托加工如何审批？药用辅料的经营要不要办理《药品经营许可证》并通过GSP等等……这些问题都没有清晰的规定，企业无所适从。据国家食品...
医药产业医药经济；分析与评论...12个100%的具体内容，使基层明确努力的方向，知道应该做什么；四是要讲清专项整治的责任，使基层不仅有紧迫感，还要有危机感。发动基层，不仅基层单位和干部要动起来，群众也要动起来。要充分发挥乡镇、社区居（村）民...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...解一粒土豆如何解决粮食增产、农民增收两大难题。Q1为什么要大力发展马铃薯生产？专家：马铃薯生产在保障我国粮食安全、增加农民收入和发展地方特色产业方面具有重要作用。跟水稻、小麦、玉米三大粮食作物比起来，马...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...行检疫检测。一位行业人士告诉记者，“FDA的政策执行为什么没有遭遇到抵抗?因为药品追溯体系不单单是对于患者，对于药品生产、流通上的各个利益体都有好处。在实施过程中，FDA只要求在联邦或州立监管者索要时，企业必...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...际是要求中药企业对生产的最终产品负责，加强产品质量管理体系建设，从原材料提取生产到制成药品都要归公司自己管理。“小公司不太容易做大这一切。“来源：《中国中医药报》2013年12月06日中药出海欧盟碰壁倒逼国内标...
医药产业医药经济；中医药行业...有大量的新产业政策密集出台，医药产业的发展究竟会是什么样的走向？医疗卫生体制改革又会是什么趋势？议题二：国家药监局拟修订出台的《药品广告审查办法》学习与探讨。其修订稿第二条规定，所有药品（包括非处方药...
医药产业医药经济；营销...中之一就是前年就提过的关于制定畜禽屠宰法的提案。为什么今年还要重提？他告诉记者，《生猪屠宰管理条例》已经出台8年了，但至今私宰、滥宰问题仍相当严重，生猪注水现象屡禁不止。由于食品安全相关法规滞后，客观...
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