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  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...相关材料标准要求,材料应当具稳定的供货渠道以保证产品质量。对外购材料应当评估供方资质,提供材料的供方名录。对所组件,应当提供其组成材料的化学性质、物理性质、力学性能和生物学特性(包括生物相容性)资...

    词条法规文件
  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...预期用途中的测定样本类型需经临床验证。(六)产品主要技术指标:1.外观:目测检查,符合生产企业规定的正常外观要求。(一般要求试剂无杂质、无絮状物,外包装完整无破损)。2.净含量:用通用量具测量,液体试剂...

    词条法规文件
  • 广东省食品安全条例

    ...品,应当在外包装或者容器的显著位置上标明食品名称、主要配料、生产日期、保质期以及食品生产者的名称、地址等事项。委托生产的食品,应当标明受委托生产者的名称、地址、许可证编号等事项。食品包装标识和说明书不...

    词条管理条例;法规文件
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...险判定及分析考虑的问题包括:产品原材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性。2.风险分析清单真空采血管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2...

    词条法规文件
  • 医院感染管理办法释义

    ...的易感性对医院感染的发生产生重要影响,病人的易感性主要包括年龄、免疫力、所患的疾病及所应用的诊疗方法。病人对感染的抵抗力与年龄关,婴幼儿和老年人的抵抗力明显较低;患慢性疾病者,如:恶性肿瘤、白血病...

    词条
  • GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则

    ...、河南省职业病防治研究所、太原市卫生监督所。本标准主要起草人:陈永青、邵强、蔡立群、缪庆、胡伟江、张玉慧、易继湖、吴世达、余善法、李怀应、温亚男。建设项目职业病危害预评价技术导则1范围:本标准规定了建...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害
  • 卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)

    ...担具体集中采购工作的机构。第十三条集中采购工作机构主要职责包括:(一)根据国家关法律法规,组织开展集中采购工作;(二)制订集中采购工作方案、实施程序和各项规章制度;(三)编制集中采购工作相关文件;(...

    词条法规文件
  • 中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范(2011版)

    ...括项目管理人员、技术人员、教育部门相关人员。(三)主要内容。1.项目目的、意义和工作规范等管理要求。2.项目宣传发动和健康教育的内容、方法和要求。3.口腔健康检查和窝沟封闭的技术理论与实际操作。4.项目数据收集...

    词条法规文件;工作规范
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...称、型号、规格;生产批号和生产日期;医疗器械性能、主要结构与适用范围;使用注意事项;维护和保养方法以及环境要求等;d)医疗器械配套随机附件完全;e)医疗器械验收依据的标准;f)验收合格的医疗设备应予编号、...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 食品生产许可管理办法

    ...工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;(四)食品生产主要设备、设施清单;(五)进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规...

    词条法规文件;部门规章

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