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  • 美国药监局叫停北京产药品泽马可

    ...腹痛和腹泻,但停药后均已痊愈。而据中国的“泽马可”数据库显示,国内共有6212例患者参与了该药品的相关临床试验和上市后的临床研究,并无心血管不良反应事件发生。宋欣荣同时证实了此前媒体关于该药在美国被叫停的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物医学基因大数据:现状与展望

    ...险监测等)。此外,还可以通过覆盖全国的患者电子病历数据库进行疫情监测”,通过监测社交媒体或频繁检索的词条来预测某些传染病的流行。例如,GoogleTrends通过找寻“流感症状”和“流感治疗”之类搜索词的峰值,在医院...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 诺华制药全球高级副总裁:个性化医药离我们究竟有多远?

    ...判断,为此我们做了相关的临床试验,录入了临床试验数据库,这是很成功的。我们对生物标签认证的标准,这个如果能够协调好就会对个性化的医药发展创造很大的机遇。其实生物标签也不是全新的东西,因为我们有一些例...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • NDC更是一条捷径中药挺进美国的另类选择

    ...进入药品注册列表系统(DrugRegistrationandListingSystem,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种药品的NDC有10个数字,由三部分组成,即...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 07年医药业磕磕碰碰不平凡药品安全成关键

    ...同时使工作流程更加合理,这其中就包括了药物安全监测数据库EudraVigilance的启用。为了确保欧盟成员国对欧盟法律的顺从,对欧盟法律框架进行修改的工作将于2008年开展。焦点一:平衡用药除了药物安全性之外,寻求在研药物...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 诺华制药全球高级副总裁MathiasHukkelhoven:个性化医药离我们究竟有多远?

    ...判断,为此我们做了相关的临床试验,录入了临床试验数据库,这是很成功的。我们对生物标签认证的标准,这个如果能够协调好就会对个性化的医药发展创造很大的机遇。其实生物标签也不是全新的东西,因为我们有一些例...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 安全与有效的博弈

    ...,GSK正在进行几项IV期临床研究,包括利用联合保健研究数据库对阿洛司琼引起缺血性结肠炎和严重便秘的发生率和风险因子进行流行病学研究。该项研究得到的数据成为GSK重新提交新药申请的基础。2002年4月23日,阿洛司琼重新...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 四种新药可特批

    ...使用乃至暂停生产和销售;3.建立特殊审批新药注册申请数据库,加强公众的监督。据了解,该管理规定是2007年10月新修订的《药品注册管理办法》的四个配套文件之一。目前已公布的配套文件还有《中药注册管理补充规定》和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中成药说明书为何难见不良反应

    ...学解释药物代谢规律。同时,应建立和完善中药不良反应数据库,在中医药理论指导下,探索建立一套中药不良反应评价新方法。周超凡研究员则表示,目前,中成药药物警戒的内容大多来自较容易被观察到的过敏反应和妊娠流...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • “基因解码”:欲治人病者自己病倒

    ...森1996年凭借美国的风险投资和冰岛政府颁发的一张基因数据库执照,创立了“基因解码”公司。2000年7月,“基因解码”在纳斯达克进行首次公开募股(IPO)后,股价在当年9月11日达到过28.75美元的最高位,但今年11月6日已跌至0...

    医药产业医药经济;环球

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