...原创性新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册、临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多、药效差、质量参差不齐”的现状。据媒体报道，根据食药监总局提供的统计数字，中国已有的药品批准文号总数...
医药产业药品天地；药界风云；动态...恩在接受记者采访时表示,药物经济学研究结果作为指导临床治疗决策和合理用药的重要指标,已在许多国家得以推广应用,并在卫生决策过程中发挥不可替代的作用。尚处起步阶段综合文献资料报道,药物经济学可以归纳为:利用现...
医药产业医药经济；中医药行业...增加了90%，现在药品积压的数量大幅度下降。我们对药品临床的审批，新药由过去Ⅲ期临床要审批3次，现在审批一次，以后第二次、第三次的临床都通过会议的方式来进行沟通，如果同意就进入到下一阶段。对仿制药的临床试...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊一直以来，作为医院临床使用中药的主导剂型，中药注射剂都被看作是中药现代化的急先锋而广受关注。然而，自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后，中药注射剂备受质疑，业界对于中药注射剂的争论更是一波接着...
医药产业医药经济；分析与评论...这个药品，这个诊断技术到底是好还是不好。它比以往的临床实验的优点是能够把药物治疗的成本和它的效果以及安全性综合起来进行考量，不光是原来做实验只是考虑它的疗效怎么样、安全性怎么样，而经济学是一个综合的考...
医药产业医药经济；要闻一直以来，作为医院临床使用中药的主导剂型，中药注射剂都被看作是中药现代化的急先锋而广受关注。然而，自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后，中药注射剂备受质疑，业界对于中药注射剂的争论更是一波接着...
医药产业医药经济；分析与评论...对中药注射剂进行再评价，同时进一步改进和完善目前的临床前安全性评价。中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的中药新剂型，是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方...
医药产业药品天地；药界风云；动态...下降Tufts药物发展研究中心（TuftsCSDD）表示，一种新药的临床开发时间为7年以上，费用达到10亿美元以上，仅有3/10的药物具有足够的研发资金可以维持开发过程中的费用支出。不过，通过临床开发并最终上市的药物比率仍旧不高...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...。中医药具有系统的理论体系、独特的诊疗方法、显著的临床疗效，正被越来越多的国家和地区所认识，面临着前所未有的良好发展机遇。(三)当今世界，科学技术日新月异，以信息技术、生物技术为代表的高新技术及其产业迅...
医药产业医药经济；中医药行业