临床实验研究设计

中药天然药注审拟分道扬镳

...，中药和天然药物新药开发审评体系都基于中医药理论和临床实践基础的思路并未得到实质性改变，天然药物仍被作为中药进行相关的实验研究。而另一方面，基于对中药现代化研究的迫切需求，多年来国内机构和企业又往往过...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

生物医药创新发展的思索

...、产业园区”的三级跳！下图示意：我国很多研究还处于临床前阶段，和实验室阶段！基于此，我国生物医药行业在目前及今后的几年内，呈现出的发展趋势主要会有以下三条：趋势一、通过技术许可（inlicense)，引进成熟技术...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

银针编织全球合作网

...值持怀疑态度。对针灸和中医观点的批评主要集中在中医临床研究的有效性缺乏客观证据。国外关注针灸研究质量和方法的缺乏，主要体现在研究缺乏双盲控制和针刺效果的客观测量方法。他在近期针灸研究中，通过测斜、微循...

医药产业医药经济；中医药行业

...——重组人幽门螺杆菌疫苗（即胃病疫苗），已完成全部临床实验，即将获得新药证书。考虑到该疫苗适用于人口中高达50%的感染人群、确切的预防效果以及五年的市场垄断期，因此，我们十分看好该疫苗自2008年起的实际盈利...

医药产业药品天地；药界风云；新药

□阮善明浙江省中医院国家中医临床研究基地建设项目是新中国成立以来，中医药领域里国家财政投入最大、期望值最大、重视程度最高、行业内外关注度最高的一项基础性建设项目，是振兴和发展中医药事业的一项战略举措和...

医药产业医药经济；中医药行业

...,中药和天然药物新药开发审评体系都基于中医药理论和临床实践基础的思路并未得到实质性改变,天然药物仍被作为中药进行相关的实验研究。而另一方面,基于对中药现代化研究的迫切需求,多年来国内机构和企业又往往过多地...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂‘‘(RC48)，现已完成临床前研究，核心技术2013年11月申报国家发明专利，临床实验申请2014年8月26日获得受理。2014年9月24日，国家‘‘重大新药创制‘‘科技重大专项实施管理办公室具函国家...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...意味着治疗H7N9病毒感染者又多了一种新的选择。此前，临床上用于人感染禽流感的药物主要为奥司他韦（商品名“达菲”）以及扎那米韦（商品名“乐感清”），但由于达菲在此前治疗禽流感方面使用较多，已有病毒对其产生...

医药产业药品天地；药界风云；新药

人造生命：商机还是危机？

...，必须通过中试阶段不断的测试、修正和改进，才能进入临床实验。只有顺利通过中试，并保证其在技术上的先进性和经济上的合理性，才能投入生产。在合成生物学界著名的克雷格·文特研究所，也成立了自己的公司SyntheticGeno...

医药产业医药经济；分析与评论

中国创造：跨国药企的新转变

...：辉瑞中国研发中心主要针对全球一至四期的临床试验的研究设计、数据管理、统计分析和研究报告的准备工作；礼来实验室大楼的研究方向为早期化合物的合成；罗氏中国研发中心主要致力于药物化学领域先导物的发现与优化...

医药产业医药经济；企业观察