...致性评价是主因。换言之,WHO对中国化学仿制药的疗效与安全性并不认可。仿制药与原研药的质量一致性评价为何如此重要?先说说什么是原研药,原研药在国际上的通俗叫法是品牌药,是指在世界上第一个研制出某一药物的公...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产,不仅提高了疫苗接种的安全性,也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。2.我国自主创新国家1.1类EV71(手足口病)疫苗上市肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药【摘要】目的评价思博海对血管性痴呆的治疗效果和安全性。方法对23例血管性痴呆病人服用思博海12周以上,在治疗前后按我国脑血管病智力障碍的评估标准进行评分及计算进步率,观察其安全性。结果治疗前后评分比较差异...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2009年第9卷第8期...有充分的基础研究和动物实验,没有关于有效性的证据和安全性标准,就开始匆忙做干细胞领域的研究,裴雪涛教授对此现象表示担忧:“选择什么病人在何时机,以何途径来做研究治疗,都需要设计科学而严谨的方案,而不能...
健康行业资讯;医疗动态...药理学与流行病学的技术和方法来专门研究上市后药品的安全性、有效性和合理使用的一门独立学科。有关的合理用药工作主要在20世纪80年代初已开始从各大城市主要重点医院以大样本病例回顾方法进行合理用药的调研已着手...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第12期;药物...职能;对医院感染管理工作的目的性、持续性、主动性、安全性、有效性五大感染管理质量改进的全过程起到了促进作用。目的性:任何预防感染管理制度的实施以达到控制感染的目的;持续性:不断改进感染控制管理质量工作...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第5期...程中ECG无明显改变。从而验证了高低氧放疗用于临床的安全性。JORDAN等[6]通过磁共振及放射性核素显像研究显示,吸入碳合氧能使小鼠肿瘤的血氧分压提高23mmHg。最近关于高低氧放疗对小鼠肿瘤组织和正常组织影响的研...
参考资料医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2007年第22卷第4期...值分别为1.1和1.11。表2食管癌两组CR、PR照射剂量的比较2.2安全性评价各时间点的所有检查指标,无论是对检测的数值或是对前后变化的差异进行统计学分析,均未观察到明显的改变。两组治疗后的皮肤、黏膜、消化道、神经系统...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第7期...激活剂(rt-PA)超早期静脉溶栓治疗急性脑梗死的有效性及安全性。方法选择发病小于4.5h的急性脑梗死患者15例,给予rt-PA(0.9mg/kg)静脉溶栓治疗,比较溶栓前、后美国国立卫生院卒中量表评分(NIHSS)、日常生活能力评定(BI),评价溶栓...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2010年第9卷第4期...摘要】目的:评价胸腔化疗加热疗治疗恶性胸水的疗效及安全性。方法:将62例恶性胸腔积液患者随机分为治疗组(30例)和对照组(32例),治疗组行胸腔灌注化疗后即刻行胸腔热疗,对照组仅行胸腔灌注化疗。结果:治疗组、...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第16期