...越明显,至少在2005年,这个趋势将会得到进一步强化。3不良反应监管有望加强近几年,药物不良反应问题备受关注,但是一直以来我国药品不良反应监测中心接到的报告,绝大多数都来自医院,而接到企业报告的并不多。分析...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...有待统一。”周超凡对记者说。周的意思是,中药注射剂不良反应的发生,说明其安全性和质量可控性有待提高。而安全性较好、疗效显著的中药颗粒剂却始终是试点生产、按中药饮片报批,没有列入国家新药。周超凡介绍说,...
医药产业医药经济;分析与评论...使用。然而,随着近年来中药注射剂因种种原因发生多起不良反应事件,社会对中药注射剂安全性发出质疑,中药注射剂存废之争浮出水面。2009年7月,国家食品药品监督管理局(SFDA)印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药品监管基础设施建设工程。加强检验检测、认证检查和不良反应监测等食品药品安全技术支撑能力建设。加强基层快速检测能力建设,整合社会检测资源,构建社会公共检测服务平台。强化基本药物监管,确保用药安全。(米内网...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...审慎对待注射剂》报告,呼吁国家和社会理性对待注射剂不良反应事件,出台相关政策促进注射剂质量标准提升,并逐步开展注射剂安全性再评价工作,引起了与会代表委员的共鸣。注射剂安全性再评价全面启动后,协会于2010...
医药产业医药经济;中医药行业...化系统对接。建立农村药品监督网。加强和完善基本药物不良反应监测,建立健全药品安全预警和应急处置机制,完善药品召回管理制度,保证用药安全。十二、如何进一步完善药物政策,提高基本药物可及性、安全性和有效性...
医药产业医药经济;招标采购...口服泡腾片、口含片、洗身体的各种洗液等剂型;有严重不良反应、安全性较差、易滥用的药品;含有珍稀动植物的中成药;与原目录比较,已有同类产品,且价格较贵,非临床必需的药品。(四)根据国家药监局提供的药品数...
医药产业医药经济;招标采购我国药品不良反应(ADR)监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局(SFDA)的上市后监管技术支持单位之一,负责对上市后的药品(...
医药产业药品天地;药界风云;动态...规格、剂型、配伍、用药数量、用药金额等监测、统计和不良反应报告、毒副作用预警等功能,努力实现抗菌药物等药物临床应用监测的自动化、信息化。严格医师和药师资质规范化管理,经过培训考核合格后,授予其相应的抗...
医药产业医药经济;招标采购...正影响和改变着传统的药品管理规范。国内加强了对药品不良反应(ADR)危害程度的定量评价研究,既为药品监管部门加强对ADR严重程度较高的药物的监管提供决策信息,同时又为医生及患者合理地选择药物提供定量化的参考依...
医药产业医药经济;要闻