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  • 中成药不良反应频发标准缺失导致产品难创新

    ...升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段。近两年,中药注射剂不良反应事件频频发生,其实从根本上说,并不是中药注射剂本身的问题,而是中药注射剂生产过程、原料过程中的控制和成品的质量标准有问题。  萧伟指...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 中药材基地建设获医药工业十二五规划重点扶持

    ...以中药品种原料生产为核心,重点扶持中药基本药物、中药注射剂、创新中药中药保健品所需的70种最常用大宗药材的规范化、规模化和产业化生产基地建设;大力发展30种常用稀缺濒危药材的家种家养,提高药材质量和保...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂:向左走还是向右走?

    ...台,其中中药独家品种新增40个。然而,令人遗憾的是,中药注射剂却缺席基本药物新增品种,这不禁让人联想到之前有关中药注射剂的安全性争议。  政府推动的中药注射剂安全性再评价工程正在逐步开展,但是中医药界人...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 江苏调整医保药品目录新增242个可报销药

    ...释剂)原本就在江苏省版的乙类药品目录中,而头孢噻利(注射剂)原先的支付类别是丙类,也就是全自费药,现在则被调整到乙类目录;同样在中药中,老百姓常用的牛黄消炎丸(片)原先也在省版的乙类药品目录中,此次也被保留...

    健康行业资讯;新闻专题;医保
  • 药品电子身份证10月亮相

    ...今年首批《入网药品目录》的品种包括血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。今年10月31日前,上述四类药品的生产、经营企业必须完成赋码入网,并于上市前在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。据...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版药典引领中药产业发展“方向标”

    ...中真菌毒素测定指导原则》;增修订7种检测(检查)方法:中药注射剂有关物质检查法、二氧化硫残留量测定法、农药残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、微生物限度检查法、无菌检查法、热原、细菌内毒素检查法;在具体有害残...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 基本药物中标品种明起全部持有“电子身份证”

    ...根据国务院领导的指示和国家局决定的对血液制品疫苗、中药注射剂和第二类精神药品。现在我们实行的你看到的是第三期,就是基本药物目录品种里面的中标品种,那么这个第三期涉及到多少呢?涉及到主要你要招投标的话,...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 江苏省药品网上集中采购统一目录(讨论稿)

    ...品(单片零售价格在0.3元以下[单包装不超过10元]、单支注射剂5元以下、其它剂型零售价格在2元以下)。采购规则:公开发布目录,由药品生产企业申报资质,所申报的产品划分为二个质量层次,第一层次为国家单独定价药品(...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药注射剂首先要解决安全问题助中药事业发展

    以若干大品种中药注射剂为示范研究的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约,主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素,中成药联合用药及临床合理用药评价。中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 企业代表对中药注册管理补充规定的建议

    ...控制标准方面,都在努力与国际化药品安全标准接轨。以中药注射剂产品为例,康缘始终坚持一个原则,以安全性为第一标准。康缘强化管理,从源头上把关,建立GAP药材基地;在4个控制点建立严格的SOP(标准作业程序),用9...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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