建议建立经典名方药生产试点“《中药注册管理补充规定》的颁布实施既有现实意义,也有历史意义,既有继承,也有创新。充分体现了党的十七大提出的要积极扶持中医药,为13亿人服务的要求。”河南宛西制药董事长孙耀志...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...总数的8%左右。由此不难看出,国家在中药产业链管理和质量管理方面,是下大力气了的,产业政策引导在前,标准建设紧随其后,加上专业监管部门(药监局)的检查整顿,诸力合用,一步步向整个中药产业链的有效监管、饮...
医药产业医药经济;分析与评论...的空白;加强对种植技术和加工技术的研究,完善中药材生产技术标准;继续加强中药材多指标控制质量标准研究,全面提高中药材质量。②加强中药饮片标准和提取物标准的制定,尽快使中药的原料与国际接轨;研究国外发展...
医药产业医药经济;中医药行业...关注,国家食品药品监管局要求中药注射剂生产企业所用中药材必须有固定产地。由此,有专家认为,我国中药材种植将再次兴起新一轮热潮。那么,目前我国中药材种植状况如何?对此,日前,教育部中药材规范化生产工程研...
医药产业医药经济;中医药行业...管理法》规定,制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...栽培技术、设施栽培技术、无土栽培技术及其他现代农业生产技术的运用,现代教育手段的运用、现代田间管理措施的应用、合理的采收季节、方式研究及产地加工研究;3.中药有效成份在原药材(特别是药用植物)的动态积...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...工、包装、储存、运输等操作规程;道地药材、特色药材生产技术的研究、中药材标准化的研究、药材标准品及对照品库的研究和建立;主要投向基地场地、设备、干燥、仓储、保管、养护等冷藏养护技术、化学药剂养护技术、...
医药产业医药经济;中医药行业...了基础。国家已推行GAP(药品种植质量管理规范)认证,把中药材种植基地纳入了规范管理;推行了GMP(药品生产质量管理规范)认证,制药企业必须按GMP要求改造,获GMP认证才有资格进行药品生产。(二)努力做好进入国际市场的基础...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...效浓缩,增加薄膜浓缩、大孔树脂吸附、微粉硅胶分离等生产技术,使丹参的提取、浓缩、分离、纯化能力达到3000余吨/年。能够完成丹参有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B、丹参素钠等更高含量的纯化,满足注射用药的要求。同时...
医药产业医药经济;中医药行业...市场状况依然不容乐观。问题主要体现在以下几方面:1.中药材来源。由于生态环境的过度开发和日益恶化许多野生中草药已经不能满足市场需求,有些中药材甚至已面灭绝。人工种植的药材,也因种植技术缺乏、滥用化肥及土...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析