...变更控制、偏差处理,供应商审计,质量回顾分析,持续稳定性考察,这些新的技术要求都必须在争取验证的新版GMP的企业中落实。这个不是可有可无,是必须。这些东西,不是花了钱能解决的,是必须在管理上你要做,理念上...
医药产业医药经济;分析与评论...是专业化功能型基因芯片,具有高灵敏度、高准确性、高稳定性和快速性等良好性能,已在美国国立卫生研究院和美国食品药物管理局等著名研究机构的科研人员中广泛使用并获得高度评价。他看中的合作方都是有现成的设备、...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...染、农药残留、有害物质、违禁成分等问题严重,质量与稳定性无法保障,而药品安全问题与粗放式的生产互为表里。而政府又未制订和执行严格的质量标准,药材的炮制和提取工艺没有统一规范,大量来自小作坊的药材成为问...
医药产业医药经济;中医药行业...该说在原始创新类的专利上,国内药企的化学药非常少。中药不算,因为中药没有外企的竞争对手。建国以后中国才开始做化学原料,最初也是把从中间品到原料药作为国家战略,内资化学药走过了从无到有的道路。改革开放之...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...减肥外,有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝,中国肥胖症患者受“中药情结”的影响以及中成药类减肥药生产经营者的营销“炒作”,再加上“诺美亭事件”、“御芝堂事...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...减肥外,有些还具有降血脂、防止动脉粥样硬化等作用。中药是中华民族流传几千年的医学文化瑰宝,中国肥胖症患者受“中药情结”的影响以及中成药类减肥药生产经营者的营销“炒作”,再加上“诺美亭事件”、“御芝堂事...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...昂贵,不适合我国中低收入人群众多的国情,为此,国内中药科研机构开始从中药材里寻找抗禽流感的新药,终于发现了贯叶连翘提取物之一的金丝桃素对引起禽流感的元凶——H5N1有强效抑制作用。这一消息传至国外后,立即...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...到药品在器械中达到的预期功能和作用机理,涉及药品的稳定性及其发挥作用同时的潜在风险。根据医疗器械指令(MDD)附录Ⅰ规定,咨询程序是对含药部分评审的唯一途径。作者:
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...件与关键技术,开发高集成度、高灵敏度、高特异性和高稳定性的临床诊断、治疗仪器设备及配套试剂,促进组织工程、介入及微创治疗、康复等产品开发,开发数字化、可移动医疗系统和适用于基层医疗卫生机构的高性价比诊...
医药产业医药经济;要闻...昂贵,不适合我国中低收入人群众多的国情,为此,国内中药科研机构开始从中药材里寻找抗禽流感的新药,终于发现了贯叶连翘提取物之一的金丝桃素对引起禽流感的元凶——H5N1有强效抑制作用。这一消息传至国外后,立即...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态