...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监控标准和良好的监控方法，很难保证产品质量的均一、稳定性；中药产品的疗效经过长期临床实践，从整体上应当予以肯定，但是由于缺乏采用现代药物临床研究常用的随机分组、对照、双盲、多点观察等科学实验方法获得的...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...已在降低生产成本，减小毒副作用，提高疗效，增加制剂稳定性等方面扮演越来越重要的角色。本文对几种研究应用较为活跃的新技术作一概述。 一、超微细粉化技术 中药有效成分的溶出速度与药物粉碎度有关，同...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂近年来，中药注射剂的临床使用日趋广泛，在疾病的治疗中发挥了较好的作用。同时，由其引起的不良反应(AdverseDrugRe-action，ADR)也渐渐引起人们的注意。与普通的中药制剂相比，中药注射剂起效迅速、作用强，由于其直接进入...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...》的基本要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定，要根据药物的特性综合权衡大容量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，通过采购获得的中药材也难以保证药材质量的均一性和稳定性。不过，该公司已认识到这一问题，现已在浙江兰溪、云南建立了两家药材种植基地。第二，营销乏力。公司有不错的品牌产品，且市场潜力巨大，但主要走OTC渠道...
医药产业医药经济；企业观察...剂，而吐温80又有一定的副作用，企业为了保持注射液的稳定性，加入超量的吐温80，这也是临床出现不良反应的潜在危险之一。工艺跟不上需要有人常用“大混汤”来批评中药制剂的工艺落后。屠鹏飞指出这种批评有失公允。...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术，并且申请了多项国家发明专利。 利用这一新的制剂技术，不仅可以将单一的中药生物活性成分／组分制成中药微乳载药体系，而且可以将多种中药...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...资料。除上述资料外，应补充下列资料。1．质量标准及稳定性试验应按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》第三类中药新药制剂项目的要求重新整理。2．临床申报资料原则上以原卫生部1987年颁布的《中药保健药品的管...
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