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  • 美国首度对中药开禁抗癌药进美国临床试验

    ...过程却是全盘西药化的,他们要求中药商明确每一味药的成分,明确每种成分化学分子结构。而冲突在于,中药是多种分子化合物的混合体,中药学家既无法按照美国的要求列出分子结构,又无法说服美国人理解这一点。就是...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国新药品创制扶强不扶弱加速行业洗牌

    ...种新药,这在大型国际医药企业屡见不鲜;有些药物有效成分的分子结构是不对称的,改变其结构方向也是创新;如果已知某种药物在人体内的代谢产物可以治疗某一种疾病,就可以研发以这种代谢产物为主要成分的药物;有些...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 天士力做大做强中药品牌的跨越之路

    ...往往制作机理不清,由于绝大多数中药材来源于自然界,成分极其复杂,易受自然环境复杂性和生物多样性的影响。天士力集团清醒地认识到,要实现传统中药的现代化,必须从源头做起。丹参属典型的中药材,更是天士力集团...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家投资1000万元研究道地中药材历时5年

    ...国科技基础性工作专项重点项目——“道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究”在北京启动。该项目国家投资1000万元,由中国医科院药物研究所承担的这项研究,将用5年时间,完成170种中药材标准物质的研制,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家投资1000万元为中药现代化趟路5年内研制170种中药材标准物质

    ...我国科技基础性工作专项重点项目——道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究在京启动。由中国医科院药物研究所承担的这项研究将用5年时间,完成170种中药材标准物质的研制,从而建立我国中药材标准物质、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 年内研制170种中药材标准物质国家投资1000万元为中药现代化趟路

    ...我国科技基础性工作专项重点项目——道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究在京启动。由中国医科院药物研究所承担的这项研究将用5年时间,完成170种中药材标准物质的研制,从而建立我国中药材标准物质、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国业内就中药注射剂不良反应软肋献策

    ...潮却掩盖不住中药注射剂本身存在的一系列问题——化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺等,这些都可能成为中药注射剂发生不良反应的隐患。日前,在北京召开的中药注射剂学术研讨会上,中药注射剂的研发、生产、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 孙书博:中药注册有望单独立法挽救产业

    ...也就是我们所说的复方药,一般含有十几种甚至是几十种成分,如何来制定这类产品的审评标准。“参与中药审评立法工作的专家都有自己的想法,不过要上升到法律的层面,重新制定出一套既能够保证用药安全,又要针对所有...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 姚新生:中药产品需加强质控和安评

    ...现代化的首要问题。传统中药产品无论组成的复杂程度、成分及作用的多样性,只要作为药品进入市场流通,就必须提供科学的论据,确保其安全有效。而这颇有从中药产品质量监督和安全性方面,给药品监管部门提出一个两难...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...处方(辅料种类及用量)等进行考察的;由难溶性的有效成分制成的口服固体制剂,未在制剂处方筛选时对溶出度进行考察的。4.试验方法:试验设计不合理的,如正交试验的因素(如水提与醇沉工艺一并考察)、水平或指标选...

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