...该采取措施，严格控制药品审批。陈飞虎说，药物的试验一般是建立在动物实验的基础上，但是，在动物身上实验成功并不代表在人体上能成功。同时，药物的临床试验是针对特殊人群的，大多是选择18至55岁、患有某种单一疾...
医药产业医药经济；分析与评论...有61种属于假冒伪劣药品。药监和工商等部门监管难协调一般来说，一则药品广告的“出炉”往往要经历这样几个环节：广告主（厂家）提出申请———药监部门审批———媒体审查发布———药监部门监督、工商部门监管。刘...
健康行业资讯；专题；医疗广告...不得加入麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒剧药品。一般不使用被国家列为重点的濒危动、植物药材和以进口为主的原料。 四、中药保健药品所用的辅料，添加剂，应符合药用要求和食品卫生的有关规定。 五、中药...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...慢审评速度目前，一款新药从开始研发到最终批准上市，一般要经过两个阶段。第一步是新药的研发和上市。一款新药首先要申请临床试验，拿到批文后开始临床试验，研发成功后还需要注册审批才能上市。据业内人士透露，一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...需要，分为不同评审组分别评审。从抽取专家到组织评审一般不超过24小时，并严格保密。（二）评审专家应客观公正地提出评审意见，独立承担相应的责任，不得参加与本人有利害关系的投标企业的药品评审。（三）省级药品...
医药产业医药经济；招标采购...会问题还是法律问题立法问题还是执法问题重大问题还是一般问题需要法律解决的问题还是通过规章和文件就可以解决的问题法律本身的问题还是与其他法律衔接的问题关键词二：借鉴国际药品安全问题已经超越了传统的国界。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...健康损害的（规定3日内召回）；三级召回为使用该药品一般不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的（规定7日内召回）。这三个等级的规定与目前美国正在实施的召回制度非常相似。在美国，药品的召回可在两种情况下...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...岸周边国家或者地区所产药材。第二章申请与审批第一节一般规定第五条国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。第六条申请人申请药材进口时应当按照规定如实提交规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作用和用途； （5）用法用量：如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用剂量，并以药品的含量为单位，若小儿或老人使用须按规定折算使用； （6）药品不良反应及副作用：药品的其他不良反应也常常包括在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...200粒，牛磺解毒片一瓶也有好几十粒，这些都是常用药，一般要持续用药一个星期甚至更长时间，这样的药品出大规格是可以理解的。但很多抗生素（如阿莫西林、头孢克洛）等，一盒6粒、12粒就已经超出了正常的用药范围，现...
医药产业医药经济；药店视点