...单位可向国家药品监督管理局申请复审。第三十一条新药一般在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（GMP）相关...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...V-2常见。传染源：急性期患者及慢性带毒者均为传染源。一般人群中，5%成年人为无症状携带者；单纯疱疹病毒存在于感染者的疱疹液、病损部位分泌物以及唾液及粪便中；也可从外生殖器并无明显病损的患者精液中检出。传播...
词条疾病；感染内科；病毒性感染；疱疹病毒感染...收、分布、代谢和排泄过程以及药代动力学的相关参数，一般应以人体临床试验结果为主，如缺乏人体临床试验结果，可列出非临床试验结果，并加以说明。 未进行相关研究的，可不列此项。 【贮藏】 应与国家批准...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...度0.21ppm泄漏应急处理：切断火源。戴自给式呼吸器，穿一般消防防护服。在确保安全情况下堵漏。喷水雾可减少蒸发。用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收，然后运至空旷的地方掩埋、蒸发、或焚烧。或用不燃性分散剂制成的乳...
词条...药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题，在遵循一般评价原则的基础上，通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素，结合品种的上市基础等，提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。一、...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...已形成，流产过程与早产相似，胎盘继胎儿分娩后排出，一般出血量不多。(3)腹痛：早期流产开始阴道流血后宫腔内存有血液，特别是血块，刺激子宫收缩，呈持续性下腹痛。晚期流产则先有阵发性的子宫收缩，然后胎儿胎盘排...
词条疾病；妇产科...废弃物处置方法：用焚烧法。防护措施：呼吸系统防护：一般不需要特殊防护，高浓度接触时可佩带自吸过滤式防毒面具（半面罩）。眼睛防护：必要时，戴化学安全防护眼镜。身体防护：穿防静电工作服。手防护：戴一般作业...
词条...酪状软疣小体。好发于儿童和青年人。俗称“水瘊子”。一般通过直接接触传染，也可自体接种。疾病名称：传染性软疣英文名称：molluscumcontagiosum别名：贝特曼病；贝特曼氏病；触染性软疣；传染性上皮瘤；皮脂性软疣；上皮...
词条疾病；皮肤科；病毒性皮肤病；痘病毒性皮肤病...酪状软疣小体。好发于儿童和青年人。俗称“水瘊子”。一般通过直接接触传染，也可自体接种。疾病名称：传染性软疣英文名称：molluscumcontagiosum别名：贝特曼病；贝特曼氏病；触染性软疣；传染性上皮瘤；皮脂性软疣；上皮...
词条疾病；皮肤科；病毒性皮肤病；痘病毒性皮肤病...酪状软疣小体。好发于儿童和青年人。俗称“水瘊子”。一般通过直接接触传染，也可自体接种。疾病名称：传染性软疣英文名称：molluscumcontagiosum别名：贝特曼病；贝特曼氏病；触染性软疣；传染性上皮瘤；皮脂性软疣；上皮...
词条疾病；皮肤科；病毒性皮肤病；痘病毒性皮肤病