...研发及产业化基地。2007年，中国具有自主知识产权的3个一类单抗新药或将陆续上市，他们的“出线”无疑预示着中国抗体药物市场竞争版图的重新划分。三个一类新药欧美一直是世界单抗药物的研发中心和最大的市场。到目前...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析12月6日，由我国自主开发的国家一类新药“久乐”阿德福韦酯片在穗面世。有关专家表示，“久乐”具有显著的抗乙肝病毒复制和改善肝功能作用，它的上市将打破长期以来国外药企垄断我国乙肝抗病毒药物市场的局面。据介绍...
医药产业药品天地；药界风云；新药...6月29日，信邦制药曾宣布在药品审评咨询会有关人员对其一类新药人参皂苷_Rd注射剂项目进行讨论与交流，但之后便再无下文。根据《新药注册特殊审批管理规定》，审批最长时限为120天。如今，120天已过，公司倾入大量心血的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...苗。广州药业控股子公司拜迪与广州空军医院研制的国家一类新药治疗性乙肝DNA疫苗，日前经国家食品药品监督管理局批准，进入临床研究，这是国内首次批准用于人体的DNA疫苗试验。我国是肝炎大国，肝炎治疗用药市场规模在...
医药产业医药经济；分析与评论12月6日，由我国自主开发的国家一类新药“久乐”阿德福韦酯片在穗面世。有关专家表示，“久乐”具有显著的抗乙肝病毒复制和改善肝功能作用，它的上市将打破长期以来国外药企垄断我国乙肝抗病毒药物市场的局面。据介绍...
医药产业药品天地；药界风云；新药...了大批创新项目源，如2008年圣和药业获重大专项支持的一类新药左旋奥硝唑和恒瑞医药的艾瑞昔布，均已获批上市，预计5年内都可达到5亿元的规模。今年1~6月，全省新药申请194个，获批临床批件56个，均居全国第一；获批上市1...
医药产业医药经济；要闻...有自主知识产权的原创性疫苗。该疫苗2009年3月获得国家一类新药证书，迈入产业化进程。北京科兴公司在全球率先研制成功甲型H1N1流感疫苗。该疫苗属世界首家完成注册上市的疫苗品种，并在规定时间内满足了我国甲型H1N1流...
医药产业药品天地；药界风云；动态到1月25日，连云港恒瑞医药研制的国家一类新药阿帕替尼上市一个月，业绩平平。这早在预料之中，该公司治疗关节炎的一类新药艾瑞昔布已上市3年，年销售额不足1亿元，连一般的仿制药都比不上。反观国外，美国药企吉利德...
医药产业药品天地；药界风云；新药...原《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》规定的第一类化学药品和生物制品，及第一、二类中药，不再进行试生产，但仍应进行Ⅳ期临床研究。已按照《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》批准进行试生产的一类化...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...苗。广州药业控股子公司拜迪与广州空军医院研制的国家一类新药治疗性乙肝DNA疫苗，日前经SFDA批准，进入临床研究，这是国内首次批准用于人体的DNA疫苗试验。我国是肝炎大国，肝炎用药市场规模在200亿元左右。岳阳兴长控...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析