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  • 大连五举措全力保障抗震救灾药品供应和质量

    ...《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品。其中,一次使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠人对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责,捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告。接受药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 预充式注射或为国内生物制品新卖点

    ...这种模式容易产生剂量误差且患者顺应率低,与此同时,一次性、剂量更准确的预充式注射器正在迅速替代传统的瓶-注射器模式,而且预充式注射器用于蛋白质药物、控释药物和其它静脉注射药物给药也具有明显的优势。通常...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 最受关注项目无人问津千山药机受困于批文

    ...南省祁阳县成立子公司,拟建设10条生产线,形成年产8亿支一次无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模,意图与真空采血龙头阳普医疗(300030,收盘价8.99元)等瓜分市场。公司认为,近年来市场采血管需求量持续增加,公司的投产项...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 最受关注项目无人问津千山药机如今受困批文

    ...南省祁阳县成立子公司,拟建设10条生产线,形成年产8亿支一次无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模,意图与真空采血龙头阳普医疗(300030,收盘价8.99元)等瓜分市场。公司认为,近年来市场采血管需求量持续增加,公司的投产项...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 预充式注射市场稳步增长或为国内生物制品新卖点

    ...这种模式容易产生剂量误差且患者顺应率低,与此同时,一次性、剂量更准确的预充式注射器正在迅速替代传统的瓶-注射器模式,而且预充式注射器用于蛋白质药物、控释药物和其它静脉注射药物给药也具有明显的优势。通常...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 上海对178家药企实施跟踪五环节保障用药安全

    ...企业总数(6012家)的83.8%。此外,以药品质量验收管理一次使用无菌医疗器械使用、毁形、回收为重点检查内容,对95家民营医院和194个村卫生室进行了抽查;向稽查部门移交违法线索37条。去年10月和今年3月,2次召开药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 黑龙江省卫生厅2012度用扩大免疫规划常规疫苗剂注射器项目征求意见征集供应商公告

    ...内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。268000个0.416稀释用一次性注射器2.0ML一次性注射器2ml1.针头:带针头帽,针头5号(0.5mm-20mm)。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。2.渗漏:8...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 店主私自交换药店经营这种行为如何处理

    ...内一无菌医疗器械经营企业检查时发现,该企业违反了《一次使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第十五条的规定,应依据《办法》第三十九条进行处理。但在适用第三十九条中“责令停止经营”条款时,执法人员内部产...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 针灸针:中国创造,也要中国制造

    ...向世界,中国制造针灸针的用量却在下降。2014年,ISO《一次使用无菌针灸针》标准在促进针灸针标准化推动中医药走向世界同时,也让全世界无偿获得了针灸针的技术参数和规范,更方便各国投资生产。因而,中国制造的针...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 加快创新品审批步伐医药器械监管出新规

    ...证其安全、有效的医疗器械,如心脏起搏器、血管支架、一次使用无菌注射器。国家食药监总局法制司司长徐景和称,修订后的条例中最突出的调整是适当减少了行政许可,将原来条例中的16项行政许可减少到9项,同时取消3...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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