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  • 卫生部:一次性医疗器械不得重复使用

    ...的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次使用的医疗器械、器具不得重复使用。据新华社北京7月25日电为规范和加强造血干细胞移植和采集技术管理,保证医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 浅谈手术室消毒隔离的几个环节及日常管理

    ...法灭菌,手术临时所用器械应用小型快速压力锅灭菌。3.2一次性物品的购置及使用一次性物品除严格审核“三证”外,每一批物品必须先送检,合格后方可使用。3.3人体内置物应提前3天高压灭菌非无菌的股骨头、全髋关节等人...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2006年第3卷第14期
  • 口腔科医院感染管理探讨

    ...应室高压灭菌后轮换使用。(3)口腔检查器械一律使用一次性口腔包、一次性漱口杯和一次性注射器,使用后的锐器放入锐器盒内,其余物品装入黄色医疗垃圾袋。(4)口腔特殊材料。凡接触病人血液、体液的修复、正畸模型...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第2期
  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...成,相关要求已被现行医疗器械法规所覆盖53关于印发《一次使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》(2001年修订)的通知20010620国药监械〔2001〕288号废止;依据《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家药监局已对61种医器产品进行分类界定

    ...理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了以下分类界定:作为Ⅲ类医疗器械管理的是:一次性可注射针刀(不含药),分类编码6815;同种异体材料(不含活细胞),分类编码6846;异...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于认可黑龙江省纤维检验局医用脱脂棉等产品检测资格的通知

    ...330-20022医用脱脂纱布全部参数医用脱脂纱布YY0331-20023医用一次性防护服部分参数医用一次性防护服技术要求GB19082-2003皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检4医用防护口罩部分参数医用防护口罩技术要求GB19083-2003皮肤刺激性...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...监督管理局发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]232号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 控制手术室感染的管理对策及进展

    ...医疗器械、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品,内镜及一次使用的诊疗用品等,到目前为止环氧己烷是最有效的低温灭菌方法之一[4]。对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品,在无环氧己烷的条...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第23期
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...带有表示材质的描述性词语等,如“硅橡胶”。可带有“一次使用”等字样。(二)产品的结构和组成:产品所用材料有硅橡胶和PVC(聚氯乙烯)等。典型产品外形结构见图1。图1胃管(三)产品的工作原理:本产品工作原理...

    词条法规文件
  • WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范

    ...手流程图或洗手图示等。7.2.2清洁剂、速干手消毒剂宜为一次性包装。7.2.3应有医务人员手卫生正确性和依从性的自查和监督检查,发现问题,及时改进。7.3清洁与消毒:7.3.1应保持病区内环境整洁、干燥,无卫生死角。7.3.2应按...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构

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