国家药品监督管理局：你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...获悉：贵州省目前有125家药品生产企业385条生产线通过GMP认证，占药品生产企业总数的85%；182家药品批发企业、54家零售连锁企业和4615家零售企业全部通过了GSP认证。根据现有药品生产、经营企业必须在规定期限内通过GMP、GSP认...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称“新《标准》”）于2008年1月1日开始执行，这就意味着新车间要按照新的检查标准，重新通过GMP认证检查，才能开工生产药品。事实上，需...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件...
医药产业药品天地；药界风云；GMP5月28日至6月2日，鲁抗医药迎接了德国药政部门的GMP认证检查，这也是公司首次正式接受外方检查官的检查，接受检查的品种为兽用原料药：硫酸大观霉素和盐酸大观霉素，同时涉及到物料系统、生产系统、厂房设备、质量管理...
医药产业医药经济；企业观察...圳市药品监管局副局长王夏娜山西省食品药品监管局药品认证管理中心主任安志强湖北省食品药品监管局药品安全监管处处长杜汉业核心观点树立风险管理理念强化质量意识保证新版药品GMP实施▲质量意识强的企业率先通过认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP继化学药及中成药生产企业实施GMP认证制度之后，从明年1月1日起，我国中药饮片行业也将全面实行GMP认证，在规定期限内未获得认证的企业将一律停产。而今离国家药监局的“最后通牒”只剩四个多月，但国家药监局的统计显...
医药产业医药经济；中医药行业...规定》，对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中投...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》将从明年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日介绍，新标准从3个方面提高GMP认证门槛，进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据边振...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...省亳州市在去年12家中药饮片企业（含制药企业）通过GMP认证基础上，今年上半年又有3家通过GMP认证。中药饮片企业GMP认证步伐的加快，切实提高了企业管理水平和中药饮片质量，大大提高了中药饮片企业的竞争力。目前，该市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析