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  • 中药饮片生产GMP要从实际出发

    ...结合实际,走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》(GMP)今年3月1日起正式施行,按照国家食品药品监督管理局的规定,饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求,而软件部分的工作应在三年内完成。据国家...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 500多企业通过新GMP认证产品上浮价格小于5%

    ...多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多企业通过认证新版...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局推新版GMP实施500多企业已经通过认证

    ...多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多企业通过认证新...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片GMP认证大限将至反遭企业冷遇

    ...片不合格率一直高于西药和中成药。“饮片进行GMP认证,规范化加工生产,无论对患者还是整个中医药行业的健康发展都意义非凡。”广州市药材公司副总经理薛敏告诉记者,其下属企业广州饮片厂是广州第一家通过GMP认证的。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 又有两家企业被收回药品GMP证书

    ...有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。此前,已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全国整顿和规范药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 华兰生物血液制品新车间通过GMP认证

    ...场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。公告称,10月23日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证公告(第248号)》,按...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA发《全国药品生产专项检查实施方案》

    ...监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,国家局于2006年6月2日召开了全国药品生产专项检查工作会议,现将经会议讨论修改后的《全国药品生产专项检查实施方案》印发给你们,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浙江省温州市完成医疗器械生产企业GMP全国试点工作

    ...的现场检查,顺利完成了医疗器械生产企业质量管理体系规范(GMP)全国试点工作。该试点工作于2006年12月份正式启动以来,温州市食品药品监督管理局高度重视,确定专人负责,多次指导和督促浙江康德莱医疗器械股份有限公...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 食品GMP认证体系实施规章

    ...推动食品GMP认证体系,以促进食品工厂实施食品良好作业规范(简称食品GMP),依据经济部公告「食品良好作业规范(GMP)推行方案」第参条之规定,订定本规章。二、食品GMP认证体系由食品GMP认证体系推行委员会(以下简称推...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...持依法审批和“集中、透明、便民、高效”原则,整合、规范了行政审批工作程序,建立行政审批工作的“阳光运行机制”。国家食品药品监督管理局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、GMP以及特殊药品生产经营等行政许可...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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