...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...监局提出重新申请药品GMP认证。同时，由于2010年版的《药品生产质量管理规范》从2011年3月1日起施行，所以再认证的GMP还必须符合2010年新版GMP的要求。今年2月28日至3月1日，国家药监局派GMP检查组对博德生物车间进行GMP再认证...
医药产业医药经济；企业观察...,国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿,拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...中国医药设备工程协会2011年年会上表示。自3月1日起，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下简称新版GMP）起正式施行了。但记者发现，谈到新版GMP，不少企业仍抱有侥幸心理。“过关”是为提高企业品质面对新版GMP，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...家食品药品监督管理局食药监办人[2011]56号文关于做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作的通知，及四川省食品药品监督管理局领导要求由我协会承担省内《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训工作的意...
医药产业医药经济；招标采购...仅有的三成企业能满足市场需求吗？对此问题，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛称：“通过认证的中药饮片生产企业，能够满足生产和使用需求”。确实，2008年上半年，我国各地市场并没有出现饮片荒。但是，有专...
医药产业医药经济；中医药行业...，国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿，拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，国家食药监局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿，拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...经过半，通过认证的企业仅占10%，后期压力凸显。对无菌药品生产企业来说，不但要加速技术改造进程，去年在实施中遇到的问题也需要在今年集中解决。日前，由中国医药设备工程协会主办、派克汉尼汾承办的“过滤及灭菌验...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。”日前，在上海世界原料会中国展的论坛上，国家食品药品监督管理局（SFDA）有关负责人说。尽管距离新版GMP的发布、执行还有较长一段时间，但与98版GMP更多的强调硬件设施不同，新版GMP大大提高了软件标准，这对生产企业...
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