...重视质量工作，不再违背我们的意愿。链接：GMPGMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际认证。目前已成为世界各国普遍采用的有效管理方式和国际上评价药品质量的一项重要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。”2月8日出席央视“3.15晚会”新闻发布会时，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论“该不该推行地标（地方标准）升国标（国家标准）和GMP认证制度”的质疑作出上述表示。刚刚拿到GMP认证证书54天的广东佰易药业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理局（药品监督管理局）：按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号，下称《实施通知》）要求，现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通...
医药产业医药经济；招标采购...。另据国家食药监总局公布的数据，截至1月13日，全国有药品生产企业7179家，有1795家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近2000家，而按照规定，目前无GMP认证的企业生产车间一律停止生产。北京鼎臣医药管理咨询中心负责...
医药产业药品天地；药界风云；GMP新版《药品生产质量管理规范认证管理办法（修订稿）》（下称“《修订稿》”）正在征求意见。与现行的管理办法相比，《修订稿》正式明确了关于GMP认证检查原则的一项表述——“应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻虽然药品新GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...0印刷时间：2004/01/01版次：1内容提要：本书以我国现行《药品生产管理规范》（GMP）为依据，系统介绍了GMP的指导思想、基本要求。书中针对我国药品生产企业实际情况和实施GMP中出现的问题，提供了具体详细的指导。全书条理...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻虽然药品新GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日...
医药产业药品天地；药界风云；GMP