国家食品药品监督管理局（SFDA）与美国商务部将于下周在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进，而行业重新洗牌也不可避免。据广东省食...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已符合...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据我局《关于实施〈药品生产质量管理规范〉有关规定的通知》（国药管安［1999］261号）和《关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知》（国药管安［1999］317号）的工作部...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...以进行相应的设备和软件改造2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP），将于2011年3月1日起正式施行。来源：中华工商时报GMP是现今世界各国普遍采用的药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品GMP规定？记者8日就相关问题采访了国家食品药品监督管理局副局长张敬礼。“地标升国标”政策必须充分肯定根据1985年施行的药品管理法，药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准。这个标准就是通常所...
医药产业药品天地；药界风云；动态8月23日～26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）与美国商务部将在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。业内人士认为，这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进，医疗器械行业重新洗牌将不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...控制体系需要围绕这些要点来进行设计。国家局药品认证管理中心曾对申请新版GMP认证的大容量注射剂企业现场检查发现的缺陷项进行了统计。结果显示，质量控制与质量保证类缺陷最多，约占总缺陷比例的24%；其次为设备和文...
医药产业医药经济；企业观察...在经历前所未有的大变革时期。近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛明确表示：“中药饮片生产企业如果没达到GMP条件是不允许生产的。该淘汰的坚决淘汰，该关闭的坚决关闭。”此番GMP认证成为关乎众多药企...
医药产业医药经济；中医药行业