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  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...策法规及委托生产分类药品委托生产是指持有药品证明性文件的委托方委托其他药品生产企业进行药品生产的行为,即按照药品所有人提供的工艺、标准、规格在不属于药品所有人的药品生产企业中生产出某一产品的部分或全部...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • GMP检查方式革新

    ...药品生产质量,保障公众健康。“虽然没有出台正式文件,但‘剂型+品种’的GMP认证检查方式应该会是一种趋势。江苏某上市药企的生产负责人告诉《医药经济报》记者,今年1月业内开始实施GMP新标准后,他所在企业...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 风险评估原则呼应GMP理念对质量问题进行控制

    ...。质量风险管理的原则之一就是,质量风险管理的程序、文件化水平应当和风险的水平相当,并以科学知识为基础。实际上,风险评估就是实施质量风险管理的基础,否则根本谈不上风险控制,更谈不上将风险控制在可接受水平...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局GMP检查方式革新

    ...保障药品生产质量,保障公众健康。“虽然没有出台正式文件,但“剂型+品种“的GMP认证检查方式应该会是一种趋势。”江苏某上市药企的生产负责人表示,今年1月业内开始实施GMP新标准后,他所在企业已有5个产品通过了GMP换...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 专利品种公示及原研、优质优价中成药质量层次说明的通知-2007年扬州市药品集中限价询价采购

    ...专利品种公示根据《2007年扬州市药品集中限价询价采购文件》规定,现将在保护期内符合采购文件专利要求品种情况予以公示。专利品种.xls请报价人根据报价产品情况,在2007年6月18日11:30前将有疑问的品种统一以书面形式递交...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2011年河南省济源市卫生局叶酸片招标公告

    ...省级药检报告;9、本项目不接受联合体投标。五、招标文件发放信息:1、招标文件发放时间:2011年11月29日—2011年12月5日(上午8:00—11:30;下午14:00—17:00;节假日除外);2、招标文件发放地点:济源市公共资源...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 东阿阿胶注射用重组人白介素-11(Ⅰ)通过GMP认证

    ...管理、物料及产品管理符合要求;制订了生产和质量管理文件;人员按规范要求进行了培训,符合GMP各项条款要求。目前公司正在加紧生产及做各项准备工作.由于公司积累了十余年研发、生产、营销经验,已建立了较为完善的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于《山西省医疗机构2009年度药品集中网上竞价采购工作方案》的公告

    ...(三)有关定义“原研药品”是指国家发改委价格文件中标识的原研产品。“专利药品”是指发明专利,是由中华人民共和国知识产权局授权的,在专利保护期内的专利药品。包括新化合物、药品组合物、天然物提...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准

    ...保障药品生产质量,保障公众健康。“虽然没有出台正式文件,但‘剂型+品种’的GMP认证检查方式应该会是一种趋势。”江苏某上市药企的生产负责人告诉《医药经济报》记者,今年1月业内开始实施GMP新标准后,他所在企业已...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2011年云南省叶酸片及配套服务政府采购项目招标公告(DJSW-采购-C2011332)

    ...片及配套服务采购,共分为两个标段,具体内容详见招标文件第六章《招标内容及具体要求》。2.交货地点:云南省人口计生委指定地点(各州、县),具体详见招标文件第六章《招标内容及具体要求》。3.交货期:合同签订之...

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