...年销售额均超过20亿美元，还有多种TNF-α拮抗剂处于临床试验中。而我国拮抗剂类药物的研究开发非常有限，以大肠杆菌表达的细胞因子类产品却轰轰烈烈。这种过多重复研发低分子量、结构简单的蛋白药物，而基本放弃高分子...
医药产业医药经济；分析与评论...保管引起的，因为诺氟沙星原料具有引湿性，据影响因素试验结果表明，产品水分含量过高对产品溶出度有显著影响。如果药品流通环节的仓储条件不符合储存的要求（如温湿度过高、未避光），则会对该产品的质量产生影响。...
医药产业医药经济；企业观察...加剂的化妆品，不要频繁更换化妆品，把自己的脸当成“试验田”；5、注意锻炼身体，起居要有规律；6、心理负担不能过重，要保持愉快的心情；7、多吃富含维生素C的新鲜水果和蔬菜，少食辛辣等刺激性食物。黑色素：是敌...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...，与此前本报曝光的“注水”防盗门差不多，主要是破坏试验和尺寸测量不合格。广州市质监局表示，已经向相关企业发出整改通知，并将对存在严重质量问题的企业，采取立案查处、责令其停产整顿等措施，同时建议有关发证...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...外，开发新药还存在许多其他风险。去年，由于早期临床试验的研究结果令人失望，印度最著名的药企之一——瑞迪博士实验室公司放弃了开发一个糖尿病和肥胖症治疗药物的计划。虽然许多印度公司对他们作出的新药研发充满...
医药产业医药经济；环球...要以仿制为主，国外大多数药物处于注册阶段或Ⅲ期临床试验阶段时，国内企业就开始着手研发，因此很多药物在国外获批上市后不久就已国产化。对于那些“重磅炸弹”或畅销类药物，多家企业申报同一通用名药物的情况不计...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...过程。为此，FDA要求，生物药品生产企业生产第3期临床试验用药的设施必须与最终进行商业化生产的设施相同。因此，企业在进行第3期临床试验之前就必须投资建设完整规模的生产设施。另外，企业生产生物药品需要提交两份...
医药产业医药经济；分析与评论...都记者,对于生物仿制药有效性和安全性需要通过更多的试验来验证,不能简单地使用原研产品的试验资料来代替。由于全世界对生物仿制药的临床经验都非常缺乏,这种复杂性决定了医生和患者不容易接受生物仿制药。某国际巨头...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...持。进行了原料药合成工艺的改进及规模化生产工艺的预试验。前期研究中已建立了吡咯烷酮-2类化合物的多种合成方法、g-硝基羧酸酯还原环化的新方法、溶液中合成中间体构型转化，实现了可工业规模化生产的合成路线工艺...
医药产业药品天地；药界风云；新药...经投入生产，主要是为客户提供0.1~0.5公斤范围内的临床试验用材料。同时，Helsinn公司还在建设一家规模较大的高效原料药生产厂，将为客户提供批量为10~50公斤范围内的大批量原料药。美国Solutia公司也在扩大其生产高效原料药...
医药产业医药经济；原料药