...了一些成功。这个要务,是糖尿病药物Byetta的每周一次的版本,已在欧洲获批,有可能成为潜在的重磅炸弹药物。今年公司公布了该药物在心脏病方面安全性研究上的乐观数据。现在所有人都等着FDA的决定,预计FDA将在明年1月...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...司正在寻求进一步的工艺和优化技术,同时采用了第一个版本的抗真菌药物新工艺。该司CEOMarkGoldsmith表示,抗真菌治疗研究为那些在自然界中发现的复杂分子提供了非凡的合成工艺,这使我们能够对原子进行修饰,重新设计这...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...东宝来说,其实是喜忧参半。重组人胰岛素没有进入基层版本,对通化东宝未来的市场开拓会产生一定的影响,但是这也在一定程度上延长了重组人胰岛素的议价权。实际上,重组人胰岛素比动物胰岛素效果好,借助人工基因技...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...善药品上市批准前的生产监管也得到了相应的完善。在旧版本的《办法》中,药品注册和生产之间是脱节的,药监部门只是对新药的申报资料进行审查,而新《办法》则规定,药监部门必须对申报新药的研制、生产状况进行现场...
医药产业医药经济;企业观察...以及Momenta制药公司。美国FDA要求它们必须证明其非专利版本与赛诺菲的原创药具有相同的活性成分。而赛诺菲认为该药特性尚未完全阐明,因此不可复制。【今年葛兰素史克计划上市5个新药】葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)近...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析