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  • “规范化药房”建设如何走得更远

    ...人:中国医药报记者文彬座谈嘉宾:新疆和田地区洛浦县食品药品监管局张伟四川省德阳市绵竹食品药品监管局孔祥健安徽省怀宁县食品药品监管局范树林■第一议题:基层医疗机构药房管理不规范之处主持人:近年来,各地食...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 广西壮族自治区副主席对食品药品监管工作提出新要求

    ...2008年1月15日召开的广西工商行政管理质量技术监督和食品药品监督管理工作会议上,广西壮族自治区副主席杨道喜要求食品药品监管部门发挥食品药品监督管理职能作用,服务经济社会发展、促进和谐社会建设。一是要加快...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 绿叶成荫果满枝——常州食品药品监管局推动企业加强诚信建设侧记

    2006年常州食品药品监管局共抽检18个药品生产企业87个批次的产品,合格率为97.7%;在药品安全信用等级评定中,全市被评为守信企业的占81.8%。这些数字表明,近年来医药企业诚信建设已经——“医药企业要树立起质量意识...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海推进血液制品及疫苗生产企业质量管理

    近日,上海市食品药品监督管理局召开推进血液制品及疫苗生产企业质量管理现场会,上海生物制品研究所等五家企业在会上共同签署《药品质量管理责任承诺书》。日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地对高风险...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 质量受权人制度篇:药品生产线上的放心闸

    ...受权人制度加强内部管理,明确质量责任,进而强化质量管理体系。因此,“徒善不足以为政”,好的行政措施在其推行过程中也必须做到依法行政。“受权人管理制度的实施应有法律依据。”广东省在起草《办法》初期,一些...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “飞行检查”下效科学监管彰显

    ...护短处”,这种体现飞行检查特点的跟踪检查模式如今在食品药品监管部门越来越多,其中所蕴含的科学监管理念在药品监管工作中也愈发彰显。各地也有“飞行检查”针对“齐二药”假药案件暴露出的企业违反《药品生产质量...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 重庆市食品药品监管局分局监管工作动态

    ■南岸区——落实属地化监管近年来,重庆市食品药品监管局南岸区分局落实属地化监管,加强对药品生产企业的监管,确保上市药品质量。该分局建立健全药品生产企业监管档案,全面掌握辖区内药品生产企业基本情况。强调...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 08年浙江省药监将构建八大体系确保食品药品安全

    ...系、互联互通的信息共享体系、快速有效的突发事件应急管理体系、依法严格监管的质量保证体系、面向社会贴近公众的宣传教育体系等“八大体系”,切实保障公众饮食用药安全。(童静宜)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA发布新版药品GSP今年6月1日起正式实施

    ...验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知(皖食药监安〔2012〕151号)

    ...料、验证、文件等各个方面展开检查。重点检查企业质量管理体系及相关管理文件、记录的完整、全面、规范和衔接紧密情况。应根据物料管理、生产工艺、质量保证和质量控制、变更控制、偏差处理等流程,检查相应的管理操...

    医药产业医药经济;招标采购

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