...应与对照品溶液的主斑点相同。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以磷酸盐缓冲液(pH7.2)1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,在2、6与12小时...
词条...和位置应与对照品溶液的斑点相同。 检查:释放度照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以磷酸盐缓冲液[取磷酸氢二钠(NaHPO4·12H2O)55.269g,枸椽酸(C6H8O7·H2O)4.767g,置1000...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)装置,以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500m1...
词条质子泵抑制药...颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。检查:释放度照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以磷酸盐缓冲液[取磷酸氢二钠(NaHPO4·12H2O)55.269g,枸椽酸(C6H8O7·H2O)4.767g,置1000...
词条...方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对药效的影响)。释放度测定法:凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。缓释、控释、肠溶制剂的分类照缓释、控释和迟释制剂指导原则(2010年版药典二部附录XIXD)的规定。仪...
词条...对照品色谱峰保留时间一致。 检查:释放度取本品照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第二法)测定。酸中释放量取本品6粒,以无酶胃液(取浓盐酸7ml与氯化钠2g,加水溶解并稀释至1000ml)为溶剂,转速为每分钟...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...规定(中国药典1995年版二部附录XE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以含0.25%十二烷基硫酸钠的0.015mol/L盐酸溶液500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...对照品溶液的主斑点相同。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第二法(2)),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,取...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...对照溶液(2)主斑点比较,均不得更深。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法的装置,以氯化钠盐酸溶液(取氯化钠2g,加盐酸7ml使溶解,加水使成1000ml,溶液的pH值为1....
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...规定(中国药典1995年版二部附录XE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以含0.25%十二烷基硫酸钠的0.015mol/L盐酸溶液500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法...
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