...以来，已在近百个国家中广泛使用。我国1994年正式批准进口西沙必利片剂，1995年批准进口西沙必利混悬剂，1996年批准西安杨森制药有限公司在国内生产片剂。最近，美国等国家在使用西沙必利时发生严重不良反应和死亡病例，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...元）、税务登记证、企业组织机构代码证、社保登记证、医疗器械经营企业许可证、（进）字号医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表；6、投标人为代理经销商的，须提供国内总代理或在国内注册办事机构针对本项目的授...
医药产业医药经济；招标采购...或个体工商户经营，导致制售假劣药品案件的发生。走私进口药品，特别是药材和化学原料药；在境内制售“进口药品”的情况时有发生。 一些虚假药品广告，欺骗患者，误导用药，同样在威胁着人民用药安全。 二、要...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规要想做好医疗器械监管工作，执法人员必须掌握医疗器械相关法律法规，医学、机械、电子、计算机等相关知识，同时要注意探索有效的监管方法，把握监督检查重点环节和品种等。笔者结合实际案例，谈谈做好医疗器械监管工...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...设工程招标咨询有限公司对保山市人民医院2008年第一批医疗器械采购、安装、调试、培训、售后服务进行国内公开招标，现诚邀国内合格企业参加投标。一、招标内容：1：原装进口电子胃肠镜1套（两条胃镜、一条肠镜）[招标...
医药产业医药经济；招标采购...zhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医疗器械监督管理实...
词条法规文件；管理办法...理工作；承担药品注册现场核查的组织和管理工作。六、医疗器械监管司组织拟订国家医疗器械标准并监督实施；拟订医疗器械分类管理目录；承担医疗器械的注册和监督管理工作；拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...在大城市中，外资药和进口药已占据60%~65%的市场份额，医疗器械市场中80%左右的份额为“洋品牌”占有；有些品种的市场几乎被外资产品垄断，如礼来公司占据了我国胰岛素市场99%的份额。超国民待遇助长“牛气”中国医保商...
医药产业医药经济；分析与评论...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要，维护人民身体健康，早在20世纪70年代初，国家就建立了中央一级储备、静态管理（指品种和规模）的国家药品储备制度。1997年初，《中共中央、国...
词条部门规章；法规文件...在大城市中，外资药和进口药已占据60%~65%的市场份额，医疗器械市场中80%左右的份额为“洋品牌”占有；有些品种的市场几乎被外资产品垄断，如礼来公司占据了我国胰岛素市场99%的份额。超国民待遇助长“牛气”中国医保商...
医药产业医药经济；分析与评论