...：“产品的前期研发做了大量工作，由于不清楚注册申报资料的详细程度，不知哪些是审评中心需要的，该如何递交？”这无疑是不少企业正面临的问题。在审评过程中，信息缺失往往会造成很大的人力、物力资源浪费，并导致...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...：“产品的前期研发做了大量工作，由于不清楚注册申报资料的详细程度，不知哪些是审评中心需要的，该如何递交？”这无疑是不少企业正面临的问题。在审评过程中，信息缺失往往会造成很大的人力、物力资源浪费，并导致...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...数据、建立功能学评价方法和检验方法的依据和科学文献资料等内容。第十一条申请人应当自行组织开展新功能产品相关动物功能试验和人体试食试验。开展人体试食试验前，受试的研发产品应当已通过国家食品药品监督管理局...
医药产业行业资讯；保健品行业...的制定提供依据，并为卫生改革实施效果的评价提供基线资料。今年6月中旬至7月中旬将开展第四次国家卫生服务调查，8月底前各样本地区要完成数据的初步审核与计算机录入，并上报卫生部。卫生部今年将发布新的ICD-9-CM3手术...
医药产业行业资讯；业界动态...有辅助保护功能修订的起草工作小组，经查阅国内外相关资料，参考保化司召开的工作会议的精神，咨询有关专家和实验室同行的意见和建议，形成了工作方案。经过起草工作小组开展的大量条件探索和实验方法研究，形成了修...
医药产业行业资讯；保健品行业...本药物，可在平台中进行规格增补，并按时提交相应纸质资料。二、增补需要的文件此次基本药品采购中凡在国家发改委发改价格[2009]2498号文附表中能查到相应通用名和剂型，但无对应规格的基本药物，要进行规格增补的企业...
医药产业医药经济；招标采购...和“阴凉处保存”。”的要求，以及企业提供的资料审核汇总，现将初审结果公布如下：生产企业存储条件北京利祥制药有限公司冷处保存北京太洋药业有限公司冷处保存福建省福抗药业股份有限公司冷处保存广东博洲...
医药产业医药经济；招标采购...中发现的问题，及时向相关监管部门进行通报。国内生产资料价格四季度仍将高位运行国家发改委昨日发布经济形势分析，预计四季度国内生产资料价格总体将保持高位运行态势，全年流通环节生产资料价格同比涨幅将在4%左右...
医药产业医药经济；资本&财经...材生产与中药产业一道有了巨大发展，综合各产区的相关资料，目前全国药材种植总面积超过60万公顷，每年药材收购量已达100万吨，其中已有80%来自人工栽培生产。根据国家经贸委（现发改委）经济运行局统计数据，2002年我国...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...剂新药技术转让时，申请人除提交《办法》附件4规定的资料外，还应当按照上述要求提交该制剂所用原料药的合法来源证明文件。（三）使用正在申请注册的原料药申报药物制剂注册的，也应当按照上述要求提交该制剂所用原...
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