...局昨天披露，为严厉惩处企业失信行为，中国将全面建立质量违法企业“黑名单制度”。中国全国质检工作会议今天在北京举行。中国国家质检总局局长王勇表示，中国国家质检总局将充分利用企业质量信用评价结果，加强对企...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...道地药材●依法炮制，合理贮藏●严把生产环节关中药材质量是影响中药制剂质量的主要因素，除此之外，生产企业能否按规定依法生产，生产人员是否能严格执行生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程，质量管理部门是否...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...检定研究院国际合作高级顾问金少鸿指出，虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善，但专利到期为仿制药开发创造了条件，“未来5年，我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织（who）对仿制药的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法。1、评标原则：科学评估、集体决策；公平、公正；质量优先、价格合理、诚实信用；根据有关法律、法规，维护各方的合法权益；不保证最低价中标；满足不同人群的用药需求。2、定量评价采用要素加权法进行。评价要素...
医药产业医药经济；招标采购...药制剂工作存在制剂配制管理工作欠规范、所需中药饮片质量难保证等问题，不仅影响临床疗效，而且可能引发医患矛盾，导致患者对中医中药的不信任，进而影响中医药事业的可持续发展。这应引起我们的高度重视，采取适当...
医药产业医药经济；中医药行业...，其中一个最重要的原因就是，中国生产的大部分仿制药质量没有通过欧美日等国际主流医药市场的品质认证。黄金时代来临在最近相关医药行业协会召开的一次药品质量研讨会上，协和医院药剂科主任梅丹提出，现在我国仿制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...色产业基地。神威药业发展的秘诀是什么？是过硬的产品质量。神威药业董事长兼总裁李振江对产品质量的追求是——人民至上民族至上国家至上一个时期以来，在医药市场竞争十分惨烈的情况下，一些制药企业片面追求利润，...
医药产业医药经济；企业观察...料行业的准入门槛相对较低，国内药用辅料行业在品种、质量、标准等多个方面均落后于国际水平。因此，防止今后出现质量问题，完善相关制度和规定，从源头“防火”尤其重要。而《规定》的出台与施行，让药用辅料行业的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...贯彻执行。附件：1．国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单（略）2．中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件（略）3．国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式（略）4．国家食品药品监督...
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