...入审批时限)。公示期间有举报或异议的,应当中止审批程序,待调查核实后再行处理。公示期满后十个工作日内提出是否核发《许可证》的意见,报局领导审批。批准核发《许可证》的,在五个工作日内打印《许可证》;未批...
词条法规文件;医疗器械...三是医院执行环节的原因。患者不会理解医院内部的有关程序,只关心执行的结果,如患者在医院就诊的流程是否方便,手续是否简捷,服务是否规范等问题。如果执行过程过于繁琐或囿于条款,将严重影响执行。也就影响医院...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第5期...食品安全危害或将其减少到可接受水平非常关键。3.3必备程序(PrerequisitePrograms):为实施HACCP体系提供基础的操作规范,包括良好生产规范(GMP)和卫生标准操作程序(SSOP)等。3.4良好生产规范(GoodManufacturePractice,简称GMP):...
健康行业资讯;食品安全;政策调整附件一食品GMP认证体系细部作业程序一、申请资格申请食品GMP认证,应具备下列资格:(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。(三)符合现行食品有关法令、食品...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范...安全。该《通则》明确了适用范围、使用要求、审查工作程序及要点、生产许可检验工作程序及要点。并自公布之日起施行,原《食品质量安全市场准入审查通则(2004版)》同时废止。《关于发布食品生产许可审查通则(2010版...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...艺准备、物质准备、试制和鉴定等工作的依据和基础。其程序分为技术调查、工艺研究、原型机(研制的样机)设计、原型机制造、原型机试验、试制机的设计、试制机制造、试制机试验、生产设计9个阶段。3、产品设计的质量...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识HACCP系统包含有七大原则,以确认制程中之危害及监控主要管制点,以防止危害的发生,此七大原则如下:一.危害分析及危害程度评估由原料、制造过程、运输至消费的食品生产过程之所有阶段,分析其潜在的危害,评估加工中...
参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系...的发生,最大限度的保证血液质量。为此,科室定期学习质量体系文件,要求相关职责人员严格掌握并遵照执行。同时,在工作区域内都备有质量体系文件,以便随时查阅。 2血液发放过程中的关键 控制点血液发放过程...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第4期...要想提高档案管理的水平就必须实行标准化、规范化共组程序与方法,即要求档案管理的收集、整理、鉴定、著录各个环节都要照统一的程序和科学的方法进行归档工作。 1实现档案管理标准化、规范化的基础工作 1.1公...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第11期...,因为实施GMP后产品质量均一、有效,成品检验只是履行程序而已。一些发达国家对无菌药品实施以“参数放行”取代传统的产品最终检验放行的程序,并纳入GMP管理。这是鉴于他们用经过验证批准的灭菌程序,对无菌药品生产...
医药产业药品天地;药界风云;GMP