...及全国主要饮片企业炮制辅料应用情况，建立了炮制辅料药用标准研究的技术平台。这一研究在国内尚属首次。今年3月，该项目已通过国家中医药管理局组织的专家验收。 中药炮制辅料，是指对中药饮片具有辅助作用的附...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...生产企业，中药饮片生产企业，体外诊断试剂生产企业，药用辅料生产企业，医用气体生产企业，空心胶囊生产企业等。换证与日常监督相结合在当日的会上，记者还从广东省药品安全监管处卢君强处了解到了企业换证的具体安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应制定管理制度。第三十三条制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。第三十四条制剂配制所用的中药材应按质量标准购入，合理储存与保管。第三十五条各种物料要严格管理。合格物料、待验物料...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...定管理制度。 第三十三条制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。 第三十四条制剂配制所用的中药材应按质量标准购入，合理储存与保管。 第三十五条各种物料要严格管理。合格物料、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。 第八条 药品出厂前必须经过质量检验；不符合标准的，不得出厂。 第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...药。作为源头的中药材，其品质的差异直接影响着饮片的药用价值。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化。在中药饮片的加工过程中，一些生产企业过分注重生产成...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2010年第6卷第3期...先，要求中药注射剂生产企业在原料药材必须固定品种、药用部位、产地、采收加工方法等的基础上，逐步建立GAP基地，并明确、细化药材基地的建设规范。其次，针对同一品种不同工艺参数产品质量存在较大差异的问题，建议...
医药产业医药经济；中医药行业...品包括：未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂。“深入探索我国药品委托生产管理模式，研究适度扩大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。制剂中使用麻醉药品、毒性药品、精神药品时，按在关法规办理。 6）制剂用水，根据各个工序按工艺要求制定水质标准，灭菌制剂用注射用水必须符合药...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学