药理学不同给药途径对药物作用的影响

...上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。　　已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。　　进口药品申...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

药品管理法

...次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径有所改变的药品；（5）剂量有所改变的药品；（6）国外药典已收载而日本未生产过的药品。概括地讲，对“新药”的界定大致分二种类型：一是，从未在该国批...

词条部门规章；法规文件

中华人民共和国药品管理法

...次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径有所改变的药品；（5）剂量有所改变的药品；（6）国外药典已收载而日本未生产过的药品。概括地讲，对“新药”的界定大致分二种类型：一是，从未在该国批...

词条部门规章