...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护，提高药物临床试验伦理审...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...两种剂型。去年7月安科生物收到重组人生长激素注射液药物临床试验批件，如果该产品最后能获批生产，将有望打破相关企业在该领域的垄断。不过，在长效制剂方面，金赛药业尚处领先位置。另据了解，安科生物、厦门特宝...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发生的基本理论依据。因此，用于治疗消化性溃疡的主要药物一直是抑酸剂。但遗憾的是，根据这一治疗原则用药，虽然患者溃疡的愈合率很高，但疗程停止后的复发率也很高。很多患者不得不进行长期持续治疗、症状复发时的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，2008年全国产量达到800余吨。但由于利福平等抗结核病药物的生产对环境造成的污染比较严重，最近以来特别是2008年以后全国各地环保治理的力度不断加大，企业的生产受到不少限制，因此利福平的产量有明显下降，目前全国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...03004)，这种用于精神分裂症或分裂情感性障碍患者治疗的药物，为中国的新药研制争了口气。近日，绿叶制药集团(02186.HK，绿叶制药)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)确认，该公司研发的LY03004不需再进行任何临床试验，可在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...大胆预测，在下一个10年里，在这些领域内将有很多新型药物诞生，治疗方面将会产生革新性的变化。据预计，其中DPP-4、MK-0518、Tykerb、Telaprevir等药物，很有可能就是明天的“重磅炸弹”。虽然靶向新药研发的风险远高于仿制药...
医药产业医药经济；环球目前在我国，药物研发者更多关注的是常见病和多发病的药物开发，而罕见病(raredisease)因为在一定时期内患病人数少、发生概率低，以其为目标，用于治疗、预防、诊断的罕用药(OrphanDrug)的开发常常受到忽视，导致很多罕见病...
医药产业医药经济；分析与评论...Drug-ElutingStents“DeliverHeartburn”HowDoWeSpellReliefGoingForword？药物支架引发心痛“突破性”的技术可能在上市后产生非常突出的、或令人意想不到的作用，尤其是其在大规模患者人群中的市场渗透速度超过了临床知识的进展时。虽然...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...并收购已完成了集中的过程，人们现在开始把目光集中到药物开发的可行性项目上。”新药研发还在继续，从竞争日趋激烈的丙型肝炎领域到个体化癌症治疗，从传统的热门领域如高脂血症到日益难缠的超级细菌，从长效/速效...
医药产业医药经济；分析与评论...业不能抓住时机开发新药，相信在很长一段时间里，该类药物市场仍将由β-受体阻滞剂和前列腺素类药两分天下。近年来，看书、看电视、上网已逐渐成为人们日常生活中的普遍行为，致使全国青光眼发病率持续上升，国际防盲...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析