...上，国家管理部门承担了已上市药品说明书中有关疗效、安全性修改的实际责任。为了更好地推动我国药品说明书中有关临床内容的修改工作，我国应该在修订《药品管理法》时增加相关内容，明确各方的权利义务。古希腊人曾...
医药产业药品天地；药界风云；动态...召开的一次香山科学会议上，与会专家认为，关注重金属安全性问题的评价，应对重金属用药安全的量—效—毒监控关键环节开展深入研究，包括重金属形态结构、价态配位、动态代谢、量效关系、毒效机制等方面。■究...
医药产业医药经济；中医药行业...的媒体报道中，质疑国内著名现代中药企业天士力产品的安全性，甚至称复方丹参滴丸具有严重毒副作用。一石激起千层浪，扑朔迷离中各种议论纷至沓来，事实真相究竟如何？什么才能叫做老百姓放心的安全药？为此我们走访...
参考资料中医中药；中医临床；临床讨论...范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性...
医药产业医药经济；要闻...企业药品不良反应报告和监测工作;（三）主动收集药品安全性信息，按时报告药品不良反应；（四）对严重药品不良反应和药品群体不良事件主动进行调查；积极配合有关部门的调查，提供调查所需的资料;（五）开展药品不良...
词条法规文件...了基因组相关技术服务、抗体及蛋白相关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、城市新发传染病快速反应体系以及内部支撑平台等六大技术解决方案。现在，ABO联盟将借助第十二届生物医药产业发展论坛这一平台，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...范与GMP相辅相成，为用药安全提供了强力保障。GLP是药品安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规，即药物非临床研究质量管理规范。其目的在于保证药品安全性评价的完整性、可靠性...
医药产业医药经济；要闻...使用、提高药物可获得性、药品法规比较研究、生物制品安全性、信息建设等世界卫生组织计划内项目，以及药品不良反应（ADR）监测、GCP、疫苗GMP检查员培训等计划外项目。积极参加世界卫生组织在药品领域组织的各类重要活...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和排泄，目的是确定试验用药品或其他干预措施的疗效与安全性[1]。本院肿瘤科为国家药品临床研究基地之一，2008年1月-2010年12月参加5项肿瘤相关的药物临床试验，其中抗肿瘤药物3项，宫颈癌疫苗1项，妇科恶性肿瘤术后激素替...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2012年第9卷第3期... 9）观察指标与观察时间（包括主要和次要疗效指标、安全性指标） 10）疗效评定标准 11）数据质量保证 12）统计处理方案 13）试验进行中的修改和期中分析 6．试验结果 1）受试者分配、脱落及剔除情况...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规