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  • FDA支持新型超长效德谷胰岛素上市

    ...方面存在差异。诺华诺德称,德谷胰岛素/IdegAsp和对照组药物在预定MACE发生率方面基本相似,危险比为1.10。然而,采用包括心血管死亡、非致命性卒中和非致命性心肌梗死(不包括不稳定性心绞痛)在内MACE定义并附加新试验数...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 3.5亿乙肝患者福音!乙肝新药TAF2个III期临床均获得成功

    ...dynamicpolyconjugate,DPC),它们都经过特殊修饰,具有更好稳定性与靶向性,在动物模型中可有效降低cccDNA(宿主细胞内HBVcccDNA是病毒赖以复制生存关键)水平。不过,该药物还未进行正式人体临床试验。(4)新型核苷类...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 头孢哌酮钠/舒巴坦钠:尽显王者风范

    ...代了冻干法工艺,改善了制剂产品了降解,保障了药品稳定性,从而在质量、营销差异化策略上占据优势,2004年上半年原料药产量已在国内占据了70%,也带动了头孢哌酮钠/舒巴坦钠(先普、先舒、先捷)等下游...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 生物制药资本回归

    ...性骨髓瘤临床效果上,Velcade表现出更扎实稳定性。作为千禧公司畅销产品,Velcade多发性骨髓瘤特效药地位得到进一步巩固,并使公司股票在数据公布当天上升4%,全周升幅为7.5%。安进和G...

    医药产业医药经济;环球
  • 通过天然产物标样研究推进中药国际化

    ...别,如原料基源与规格不同,处方内容不同,调剂与质量稳定性不同等。日本汉方药大多使用颗粒剂,被称之为“颗粒剂汉方”,处方中广泛使用是浸出物制剂而不是煎剂,这类制剂稳定性、药效与安全性方面都易于标准化,且...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 纳米中药走向产业化仍需技术攻关

    ...有效成分获得了高能级氧化或还原潜力,从而影响药物稳定性,增加了保质和储存困难。▲问题3:质量控制环节诸多问题应解决中药超细粉体是由众多单个粒子组成集合体,粉体各种性质既受单个粒子影响,也与...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药欧盟退市因为门槛太高吗

    ...同时,要运用现代科技理论和方法建立安全性、有效性和稳定性标准、技术体系。而不是单单以文化理念差异为由,掩饰科技水平差距,靠国内政策保护伞得过且过。作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • GCLE:与头孢克肟共舞下游产品的机会在哪

    ...说,国内制剂厂家更偏向于采购进口原料,因为除了质量稳定性好之外,进口原料价格并不比国产品价格高。根据健康网统计监测,2007年上半年头孢克肟仿制原料药进口价相当于4000元/公斤,国产品价格也与此差不多;...

    医药产业医药经济;原料药
  • 创新制剂如何迎来春天

    ...手感来控制操作终点,这难免会影响产品批与批之间稳定性。而国外先进设备一般是严格按照仪表来精确控制生产过程,重现性自然有保证。她曾承担过一个“十五”重大专项——从孕马尿中提取天然混合雌激素,进行了...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 以规范强化中药注射剂安全性

    ...纹图谱控制技术引入质量标准中,以控制各批成品质量稳定性和均一性,保证临床疗效稳定和使用安全。规范中药注射剂临床使用为规范中药注射剂在临床中使用,2008年12月卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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