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  • 疫苗生产车间生物安全通用要求

    ...照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范,紧密结合药品生产质量管理规范要求,基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险...

    词条疫苗;生物安全;法规文件
  • 鼻炎滴剂

    ...法取辛夷花,用水蒸汽蒸馏,收集挥发油,即得。广东省药品检验所起草鼻炎滴剂说明书:药品名称:鼻炎滴剂药品汉语拼音:BiyanDiji剂型:每瓶装5ml,10ml(每毫升含黄芩苷20mg,盐酸麻黄碱5mg)。性状:鼻炎滴剂为黄棕色的澄...

    词条呼吸系统药物;中成药;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物
  • 伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗

    ...和批准的内容。伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗使用说明【药品名称通用名称:伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗英文名称:TyphoidandParatyphoidA&BCombinedVaccines汉语拼音:ShanghanJiaxingYixingFushanghanLianheYimiao【成分和性状】本品系用伤寒...

    词条生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...

    词条法规文件
  • 皮上划痕人用炭疽活疫苗

    ...C63001(A16R)株特征,不得有杂菌。3.1.2浓度测定:用国家药品检定机构分发的浓度测定用参考品,以分光光度法或其他方法测定原液浓度。3.2半成品检定纯菌检查:按3.1.1项进行。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:按2.1.4.7项进行。3.3....

    词条生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品
  • 牛黄至宝丸

    ...意:孕妇忌服。规格:每丸重6g贮藏:密封。牛黄至宝丸药品说明书:药品名称:牛黄至宝丸别名:牛黄至宝丹药品汉语拼音:NiuhuangZhibaoWan剂型:每丸重6g。性状:牛黄至宝丸为浅棕黄色的大蜜丸;气微香,味苦、辛。牛黄至宝...

    词条中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物;清热解毒;泻火通便;中医学;中药学;方剂学;方剂
  • 药品进口管理办法

    ...ìnkǒuguǎnlǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,自2004年1月1日起实施。第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工...

    词条法规文件
  • 羚翘解毒丸

    ...规格:每袋装5g贮藏:密闭,防潮。羚翘解毒丸说明书:药品类型:中药药品名称:羚翘解毒丸药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:疏风清热,解毒。用于风热感冒,恶寒发热,头晕目眩,...

    词条中成药;中医学;方剂学;方剂
  • 国家基本药物目录(2012年版)

    ...剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。一、目录的构成:目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。目录后附有索引...

    词条词条;国家基本药物
  • 乳品质量安全监督管理条例

    ...管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以...

    词条法规文件

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