年初在深圳召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司司长边振甲发布了一条令业界振奋不已的消息。药品安全监管司拟定的有关适度扩大药品委托生产范围的初步方案，被此次会议...
医药产业医药经济；要闻为进一步加强对食品、药品、餐饮卫生等的监管工作，不断提高公众饮食用药安全水平，促进社会和谐稳定，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制订本规划。一...
医药产业药品天地；药界风云；动态《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》(2015年第140号)中，颇受争议的是一点就是——专利：“药品专利期届满前6年开始受理临床试验申请，前2年内开始受理生产申请。”...
医药产业医药经济；知识产权...很长的一段路要走。国内有相当一部分人认为，实施取消药品加成政策就是医药分开了，笔者却不敢苟同。从表面上看，实施取消药品加成政策好像是切断了公立医院主要的药品利润来源，堵住全国人民对医院“以药补医”的诟...
医药产业医药经济；药店视点...知如下：一、保健食品广告中不得使用医疗用语或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效，禁止宣传改善和增强性功能的作用。二、保健食品广告应当严格依照由卫生部核发的保健食品证书中的保健功能（目录见附件一）进行...
医药产业行业资讯；保健品行业根据国务院纠风办、国家发改委、卫生部等六部委有关药品集中招标采购的政策规定，以及《山西省医疗机构药械集中网上竞价采购实施方案（试行）》（晋药采办[2006]2号），在总结我省2007年度药品集中网上竞价采购和其它省...
医药产业医药经济；招标采购对药品价格的控制和管理，既涉及到卫生政策，也涉及到产业政策。从卫生政策的角度考虑，降低药品价格有利于提高人们对药品的有效需求，改善人们的健康状况。但从产业政策角度来看，一味地降低药品价格，又会限制医药...
医药产业药品天地；药界风云；动态药品包装作为药品不可分割的一个组成部分，正越来越受到人们的重视和关注。国际发达国家中，各种包装材料和包装方式不断发展变化，药品包装占到了药品价值的30%，而我国这一比例仅为10%左右。加入WTO以后，更多的国际制...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析第一百二十六条有下列情形之一的药品不予再注册：（一）有效期届满前未提出再注册申请的；（二）未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》（2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》