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  • 新《药品注册管理办法》凸显两大变化

    本报讯国家食品药品监督管理局局长郑筱萸2月28日签署第17号局令,正式颁布新修订的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》),新《办法》自2005年5月1日起正式实施。新《办法》共十六章,二百一十六条...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA发布《药品注册管理办法》自2007年10月1日起施行

    (2007年7月10日国家食品药品监督管理局令第28号公布,自2007年10月1日起施行)第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《...

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  • 十、中华人民共和国药品管理法

    十、中华人民共和国药品管理法第一章 总则  第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。  第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工...

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  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...齐二药”假药案件和“欣弗”劣药事件……2006年,各级药品监管部门将科学监管理念融入药品监管实践,为确保公众用药安全做出了不懈努力,药品监管工作取得显著成效。在充分肯定成绩的同时,我们也清醒地认识到,目前...

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  • 国家食药总局主要职责内设机构和人员编制规定

    编者按:2013年5月15日,政府网站发布《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知国办发〔2013〕24号各省、自治...

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  • 中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)

    ...时间:2005/04/01版次:1内容提要:本汇编收录了国家食品药品监督管理局2004年颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规章及规范性文件。全书共分为四个部分,分别为局令、药品监督管理文件和医疗器械监督管理文件及其他文件...

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  • 十五、精神药品管理办法

    十五、精神药品管理办法(一九八八年十二月二十七日国务院发布)第一章 总则  第一条 为了加强精神药品管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。  第二条 精神药品是指直接作用于中枢神...

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  • 加强边贸进出口药品质量监管的工作思路

    瑞丽市是云南省对外贸易的重要窗口,药品进出口经营十分活跃。如何对进出口药品质量进行有效监管,确保进口药材和出口药品质量,促进外贸经济发展,确保公众用药安全有效,是摆在瑞丽市食品药品监管局面前的一个重要...

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  • 关于药品注册检验报告事宜的通知

    各省、自治区、直辖市药品检验所,解放军总后勤部药品检验所,成都市药品检验所,中国药品生物制品检定所:国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定,...

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  • 关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室及各直属单位,驻局监察局:按照国务院关于药品监督管理系统体制改革精神,为进一步加强培训工作,提高人员素质,现对“十五”期间药品监督管理系...

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